Profil bezpieczeństwa leku
Carmustine Accord 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania Carmustine Accord oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, czy karmustyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) oraz 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Carmustine Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże ilość alkoholu zawarta w produkcie może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt zawiera etanol (2,37 g w każdej fiolce rozpuszczalnika), co może prowadzić do zwiększenia stężenia alkoholu we krwi do poziomów porównywalnych z wypiciem kieliszka wina lub 500 ml piwa. Jednoczesne podanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do nagromadzenia etanolu i wystąpienia działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej oraz odpowiednio zmniejszyć dawkę. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 oraz 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Ciężkie (schyłkowe) zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania leku. Czynność nerek należy regularnie monitorować podczas leczenia. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 oraz 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Czynność wątroby należy skontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. U osób starszych należy zachować ostrożność ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 oraz 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa