Specjalne ostrzeżenia
Candepres HCT

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Candepres HCT

Produkt leczniczy Candepres HCT (zawierający kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na swój mechanizm działania oraz potencjalne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące okoliczności wymagających wzmożonej ostrożności podczas terapii tym lekiem.¹

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (takich jak kandesartan) lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia istotnych działań niepożądanych, w tym: niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zmniejszonej czynności nerek (włącznie z ostrą niewydolnością nerek). Z tego powodu nie zaleca się stosowania podwójnej blokady układu RAA. Jeżeli takie leczenie jest bezwzględnie konieczne, powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty, z ścisłym monitorowaniem:²

• czynności nerek
• stężenia elektrolitów
• ciśnienia tętniczego

U pacjentów z nefropatią cukrzycową jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane.³

Zaburzenia czynności nerek i przeszczepienie nerki

U pacjentów z wrażliwością na leki hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron podczas stosowania produktu Candepres HCT mogą wystąpić zmiany w czynności nerek. Należy zachować szczególną ostrożność podczas monitorowania parametrów nerkowych u tych pacjentów.⁴

W przypadku pacjentów po przeszczepieniu nerki istnieją jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Candepres HCT, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie chorych.⁵

Zwężenie tętnicy nerkowej

Antagoniści receptora angiotensyny II, podobnie jak inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, mogą powodować wzrost stężenia mocznika we krwi oraz stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy jedynej nerki. W tej grupie pacjentów należy monitorować parametry funkcji nerek podczas terapii.⁶

Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej

U pacjentów z hipowolemią i/lub niedoborem sodu może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Candepres HCT należy wyrównać te niedobory, gdyż w przeciwnym razie zastosowanie leku nie jest zalecane.⁷

Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne

Podczas znieczulenia i zabiegów chirurgicznych u pacjentów przyjmujących antagonistów receptora angiotensyny II może wystąpić niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna-aldosteron. W bardzo rzadkich przypadkach niedociśnienie może być na tyle poważne, że wymaga dożylnego podania płynów i/lub leków o działaniu presyjnym.⁸

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby tiazydowe leki moczopędne (w tym hydrochlorotiazyd zawarty w produkcie Candepres HCT) należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nawet niewielkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej mogą doprowadzić do śpiączki wątrobowej. Należy pamiętać, że brak jest wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu Candepres HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁹

Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej oraz kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Candepres HCT u pacjentów z:¹⁰

• hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej
• hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki mitralnej
• kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu

Pierwotny hiperaldosteronizm

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie reagują odpowiednio na leki przeciwnadciśnieniowe, które hamują układ renina-angiotensyna-aldosteron. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu Candepres HCT u tych pacjentów.¹¹

Zaburzenia elektrolitowe

Podczas terapii produktem Candepres HCT konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy. Składnik tiazydowy (hydrochlorotiazyd) może powodować różne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w tym:¹²

• Hiperkalcemia – tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do przemijającego, nieznacznego zwiększenia stężenia wapnia w surowicy. Znacząca hiperkalcemia może wskazywać na utajoną nadczynność przytarczyc. Przed wykonaniem testów czynnościowych przytarczyc należy odstawić hydrochlorotiazyd.¹³
• Hipokaliemia – hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie potasu z moczem w sposób zależny od dawki, co może prowadzić do hipokaliemii. Działanie to wydaje się słabsze w przypadku jednoczesnego stosowania z kandesartanem cyleksetylu. Ryzyko hipokaliemii jest większe u pacjentów z:¹⁴
  • marskością wątroby
  • nasiloną diurezą
  • niedostateczną ilością elektrolitów przyjmowanych doustnie
  • jednoczesnym stosowaniem kortykosteroidów lub hormonu adrenokortykotropowego (ACTH)
• Hiperkaliemia – leczenie kandesartanem cyleksetylu może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu produktu Candepres HCT z:¹⁵
  • inhibitorami ACE
  • aliskirenem
  • lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
  • suplementami potasu
  • zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas
  • innymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. heparyną sodową, kotrimoksazolem znanym również jako trimetoprym/sulfametoksazol)

  W takich przypadkach konieczne jest regularne kontrolowanie stężenia potasu w surowicy.

• Hiponatremia – diuretyki tiazydowe mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia sodu w surowicy.
• Hipomagnezemia – tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie magnezu w moczu, co może prowadzić do hipomagnezemii.¹⁶
• Zasadowica hipochloremiczna – może wystąpić jako konsekwencja długotrwałego leczenia diuretykami tiazydowymi.

Regularne monitorowanie równowagi elektrolitowej ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii produktem Candepres HCT, szczególnie u pacjentów z grup wysokiego ryzyka zaburzeń elektrolitowych.¹⁷