Skład jakościowy i ilościowy leku Candepres HCT

Lek Candepres HCT jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz niektórymi substancjami pomocniczymi. Podstawowymi substancjami czynnymi preparatu są kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, występujące w ściśle określonych proporcjach.¹

Wariant 32 mg + 12,5 mg

W pierwszym wariancie dawkowania każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetili) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, każda tabletka zawiera 156 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej.²

Pełny skład substancji pomocniczych dla tego wariantu obejmuje:³

• Laktozę jednowodną
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Skrobię kukurydzianą
• Powidon K30
• Karagen (E407)
• Kroskarmelozę sodową
• Magnezu stearynian

Wariant 32 mg + 25 mg

W drugim wariancie dawkowania każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetili) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). W tym przypadku każda tabletka zawiera 143,8 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.⁴

Pełny skład substancji pomocniczych dla tego wariantu obejmuje:⁵

• Laktozę jednowodną
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Skrobię kukurydzianą
• Powidon K30
• Karagen (E407)
• Kroskarmelozę sodową
• Magnezu stearynian

Postać farmaceutyczna leku Candepres HCT

Produkt leczniczy Candepres HCT występuje w postaci tabletek doustnych, które dostępne są w dwóch wariantach różniących się wyglądem oraz składem.⁶

Cechy fizyczne tabletek 32 mg + 12,5 mg

Tabletki w wariancie 32 mg + 12,5 mg charakteryzują się jasnobrązowym, nakrapianym wyglądem. Mają podłużny, obustronnie wypukły kształt z wyciśniętym symbolem ’32’ na jednej stronie. Posiadają linię podziału po obu stronach, która służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁷

Cechy fizyczne tabletek 32 mg + 25 mg

Tabletki w wariancie 32 mg + 25 mg mają czerwonawobrązowy, nakrapiany wygląd. Są podłużne, obustronnie wypukłe z wyciśniętym symbolem 'H 32′ na jednej stronie. Podobnie jak w przypadku pierwszego wariantu, posiadają linię podziału po obu stronach, która służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Candepres HCT jest dostępny w różnych rodzajach opakowań oraz wielkościach, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości leku dla pacjenta.⁹

Rodzaje opakowań

Dla wariantu 32 mg + 12,5 mg lek jest dostępny w następujących opakowaniach:¹⁰

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 300 tabletek
• Butelki z HDPE z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające: 56 lub 100 tabletek

Dla wariantu 32 mg + 25 mg lek jest dostępny w następujących opakowaniach:¹¹

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 300 tabletek
• Butelki z HDPE z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające: 56 tabletek

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Candepres HCT wynosi 2 lata. W przypadku pierwszego otwarcia butelki, okres ważności skraca się do 3 miesięcy.¹²

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Po pierwszym otwarciu butelki należy przestrzegać zaleceń dotyczących okresu ważności (3 miesiące).¹³

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁴