Dawkowanie i sposób podawania
Calipra 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku CALIPRA (atorwastatyna)

Skuteczna terapia atorwastatyną wymaga właściwego dawkowania oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących sposobu jej przyjmowania. Poniżej przedstawione zostały szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku CALIPRA (20 mg, tabletki powlekane), które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Ogólne zasady dawkowania

Przed włączeniem leku CALIPRA do terapii, należy poinstruować pacjenta o konieczności przestrzegania standardowej diety obniżającej stężenie cholesterolu zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, zamierzonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.²

Standardowo zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikację dawkowania można przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg, podawana jednorazowo.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Hipercholesterolemia pierwotna i hiperlipidemia złożona (mieszana)

W przypadku pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną lub hiperlipidemią złożoną, u większości chorych kontrolę lipidów uzyskuje się stosując dawkę 10 mg raz na dobę. Efekty terapeutyczne są widoczne już po 2 tygodniach, a maksymalny efekt działania osiągany jest zazwyczaj po 4 tygodniach. Odpowiedź na leczenie utrzymuje się przez cały okres długotrwałej terapii.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną leczenie należy rozpocząć od dawki 10 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie i zwiększać co 4 tygodnie do osiągnięcia dawki 40 mg raz na dobę. Następnie można zastosować jedną z dwóch strategii: zwiększyć dawkę atorwastatyny maksymalnie do 80 mg raz na dobę lub do dawki 40 mg atorwastatyny dodać lek wiążący kwasy żółciowe.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dane kliniczne są ograniczone. Dawkowanie atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg raz na dobę. CALIPRA powinna być stosowana jako terapia uzupełniająca do innych metod obniżających stężenie lipidów (np. aferezy LDL) lub w przypadku braku dostępności takich metod.⁶

Zapobieganie chorobom układu krążenia

W badaniach nad profilaktyką pierwotną chorób układu krążenia stosowano dawkę 10 mg/dobę. Aby osiągnąć stężenie cholesterolu frakcji LDL zgodne z obowiązującymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Interakcje lekowe modyfikujące dawkowanie

U pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.⁸

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby CALIPRA należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek są podobne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.¹²

Dzieci i młodzież

Hipercholesterolemia: Leczenie dzieci i młodzieży powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w terapii hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Pacjenci pediatryczni powinni być regularnie kontrolowani w celu oceny postępów leczenia.¹³

U pacjentów w wieku od 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leku. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, zgodnie z celem terapeutycznym. Zmianę dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.¹⁴

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę opiera się na danych z badań z udziałem dorosłych oraz ograniczonych danych klinicznych z badań przeprowadzonych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.¹⁵

Istnieją ograniczone dane z badań otwartych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. CALIPRA nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁶ W przypadku pacjentów pediatrycznych poniżej 10 roku życia bardziej odpowiednie mogą być inne postacie farmaceutyczne lub inne moce leku.¹⁷

Sposób podawania

CALIPRA przeznaczona jest do podawania doustnego. Dawkę dobową atorwastatyny należy przyjmować w całości, jednorazowo i można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁸

CALIPRA 20 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „20” na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁹

Tabela dawkowania CALIPRA

Dostosowywanie dawki CALIPRA wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny, cel terapeutyczny oraz odpowiedź na leczenie. Wszelkie modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie z regularną oceną parametrów lipidowych oraz monitorowaniem tolerancji leczenia.²⁰