Skład i postać leku
Calipra 20 mg

Skład leku Calipra 20 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Calipra 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, która w jednej tabletce powlekanej zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której jedna tabletka zawiera 91,63 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki Calipra 20 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca źródłem węglowodanów
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Wapnia węglan – stabilizator pH
• Kopowidon VA 64 – substancja wiążąca
• Kroskpowidon (typ B) – środek rozsadzający ułatwiający rozpuszczanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Opadry white Y-1-7000 – gotowa mieszanka powlekająca
• Hypromeloza – półsyntetyczna pochodna celulozy tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 400 – polimer poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Calipra 20 mg to tabletki powlekane w kolorze białym, o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe. Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału na jednej stronie oraz wytłoczona liczba „20” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9,0 mm. Istotną informacją jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki, co ułatwia modyfikację dawkowania.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Calipra 20 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry PVC/TE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania leku.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Calipra 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania czy innymi składnikami formułującymi tabletkę.⁹