Przeciwwskazania
Calipra 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Calipra

Lek Calipra zawierający 20 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej jest przeciwwskazany w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnego profilu przeciwwskazań jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii statynami, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i uniknąć potencjalnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie produktu leczniczego Calipra jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (atorwastatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Calipra 20 mg zawierają 91,63 mg laktozy, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.^{2 3}

Czynna choroba wątroby

Lek Calipra nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z metabolizmu atorwastatyny, który odbywa się głównie w wątrobie. Ponadto przeciwwskazaniem jest również niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy powyżej trzykrotności górnej granicy normy (GGN). W takich przypadkach należy odstąpić od włączenia terapii lub przerwać już prowadzone leczenie do czasu normalizacji parametrów wątrobowych i wyjaśnienia przyczyny ich podwyższenia.⁴

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania atorwastatyny jest jednoczesne przyjmowanie leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierających glekaprewir z pibrentaswirem. Połączenie tych substancji z atorwastatyną może prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia atorwastatyny w surowicy krwi i zwiększonego ryzyka poważnych działań niepożądanych, w tym miopatii i rabdomiolizy.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w trzech grupach pacjentek:

• U kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu oraz brak dowodów na korzyści z terapii statynami w okresie ciąży.⁶
• U kobiet karmiących piersią – z powodu możliwego przenikania leku do mleka matki i potencjalnego wpływu na organizm dziecka.⁷
• U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i ekspozycji płodu na atorwastatynę.⁸

Kiedy odradzić stosowanie leku Calipra?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania atorwastatyny lub odradzić jej stosowanie do czasu poprawy stanu pacjenta lub modyfikacji warunków terapii.

Pacjenci z chorobą wątroby w wywiadzie

U pacjentów z przebytymi chorobami wątroby lub u osób regularnie spożywających znaczne ilości alkoholu należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia atorwastatyną. W takich przypadkach konieczne jest monitorowanie parametrów funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii. Jeśli ryzyko związane z leczeniem przewyższa potencjalne korzyści, należy odradzić stosowanie leku Calipra.⁹

Pacjenci planujący ciążę

Kobietom planującym ciążę należy odradzić przyjmowanie atorwastatyny i zalecić przerwanie leczenia z odpowiednim wyprzedzeniem przed planowanym poczęciem. W takiej sytuacji lekarz powinien rozważyć alternatywne metody kontroli lipidów lub zaproponować interwencje niefarmakologiczne.¹⁰

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy (91,63 mg w jednej tabletce 20 mg), pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Calipra i w miarę możliwości zaproponować alternatywny preparat statynowy niezawierający laktozy.¹¹

Pacjenci stosujący terapię przeciwwirusową

Pacjentom, którzy otrzymują lub mają rozpocząć terapię przeciwwirusową zawierającą glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, należy bezwzględnie odradzić stosowanie atorwastatyny. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnej terapii hipolipemizującej lub dostosowanie schematu leczenia przeciwwirusowego.¹²