Profil bezpieczeństwa leku
Calipra 20 mg

Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka (sekcje 4.3, 4.6). Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności i miopatii (sekcja 4.4). W populacji seniorów powyżej 70 lat skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne do populacji ogólnej, jednak wskazane jest monitorowanie w przypadku współistniejących czynników ryzyka (sekcje 4.2, 4.4).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. hiperlipidemia złożona
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Calipra nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie potwierdzona w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Calipra wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że lek można stosować bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie, co potwierdza sekcja 4.7 dokumentu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób spożywających znaczne ilości alkoholu. Osoby te są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Calipra u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, przy stosowaniu dawek zalecanych. U osób starszych z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. predyspozycje do rabdomiolizy) zaleca się monitorowanie, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania Calipra u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń, co potwierdza sekcja 4.2 dokumentu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie leku u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz powyżej trzykrotności GGN. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. (sekcje 4.3, 4.6)
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Calipra nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność U osób spożywających znaczne ilości alkoholu należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Można stosować Skuteczność i bezpieczeństwo u osób powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Zaleca się monitorowanie w przypadku dodatkowych czynników ryzyka. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosować z ostrożnością. Przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz powyżej 3x GGN. U pozostałych zaleca się monitorowanie. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: