Wpływ folinianu wapnia na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania produktu leczniczego Calcium Folinate Kabi (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) w populacji kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii. Folinian wapnia, jako forma kwasu folinowego, jest stosowany przede wszystkim w celu zmniejszenia toksyczności lub przeciwdziałania toksyczności antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat, a także w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania folinianu wapnia u kobiet w ciąży. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono również badań oceniających potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję u zwierząt.²

Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że nie udowodniono, aby kwas foliowy podawany w okresie ciąży wykazywał działanie niekorzystne. W konsekwencji, w sytuacjach gdy istnieje konieczność stosowania metotreksatu lub innych antagonistów kwasu foliowego u kobiety ciężarnej, nie istnieją ograniczenia dotyczące jednoczesnego zastosowania folinianu wapnia w celu zmniejszenia toksyczności lub jej przeciwdziałania.³

Należy jednak pamiętać, że metotreksat można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań oraz gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie z 5-fluorouracylem w ciąży

W kontekście terapii skojarzonej, stosowanie 5-fluorouracylu jest zasadniczo przeciwwskazane w okresie ciąży. To przeciwwskazanie dotyczy również jednoczesnego stosowania folinianu wapnia i 5-fluorouracylu. Lekarz powinien jasno przekazać tę informację pacjentce i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku rozważania terapii folininianem wapnia u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania folinianu wapnia do mleka ludzkiego. Pomimo braku tych danych, jeśli zastosowanie produktu leczniczego Calcium Folinate Kabi jest konieczne ze względów terapeutycznych, można go stosować w okresie karmienia piersią.⁶

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie 5-fluorouracylu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, co dotyczy również terapii skojarzonej folinianu wapnia z 5-fluorouracylem.⁷

Informacje dodatkowe dla lekarza

Przed rozpoczęciem terapii folininianem wapnia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy dokładnie zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktów Leczniczych zawierających metotreksat, inne antagonisty kwasu foliowego lub 5-fluorouracyl, aby uzyskać kompleksowe informacje dotyczące stosowania tych leków w populacji kobiet ciężarnych i karmiących.⁸

Ze względu na brak danych dotyczących wpływu folinianu wapnia na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych, choć niepotwierdzonych badaniami, ryzykach związanych z jego stosowaniem w tym kontekście.⁹