Skład leku Calcium Chloratum WZF

Calcium Chloratum WZF to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 67 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 67 mg wapnia chlorku dwuwodnego (Calcii chloridum dihydricum), co odpowiada 0,46 mmol (18,3 mg) jonów wapnia. W jednej ampułce zawierającej 10 ml roztworu znajduje się 670 mg wapnia chlorku dwuwodnego, co przekłada się na 4,6 mmol (183 mg) jonów wapnia.¹

Poza substancją czynną, w skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu wodorotlenek 10% lub kwas solny 10% (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

²

Postać farmaceutyczna leku

Calcium Chloratum WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Charakteryzuje się osmolalnością wynoszącą około 1249 mosmol/kg, co jest parametrem istotnym przy podawaniu parenteralnym.³

Forma podania i przygotowanie leku

Przed podaniem produktu Calcium Chloratum WZF należy wziąć pod uwagę możliwe niezgodności farmaceutyczne. Sole wapnia nie powinny być mieszane z węglanami, fosforanami, siarczanami, winianami ani tetracyklinami w roztworach przeznaczonych do podawania parenteralnego.⁴

Rozcieńczanie produktu

Do rozcieńczania produktu można stosować:

• 0,9% roztwór sodu chlorku (roztwór fizjologiczny)
• 5% roztwór glukozy

Zalecane jest rozcieńczenie produktu leczniczego w stosunku co najmniej 1:1 w wymienionych roztworach. Uzyskany po rozcieńczeniu roztwór należy zużyć natychmiast, ze względu na brak środków konserwujących w składzie produktu. Stabilność fizyko-chemiczna roztworu rozcieńczonego w stosunku od 1:1 do 1:10 wynosi 24 godziny.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności nierozcieńczonego produktu Calcium Chloratum WZF wynosi 4 lata. Po rozcieńczeniu 0,9% roztworem sodu chlorku lub 5% roztworem glukozy, wykazano chemiczną i fizyczną trwałość przez 24 godziny w temperaturze 15°C-25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast. Jeżeli nie zostanie zużyty natychmiast, za warunki i czas przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.⁶

Produkt powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej – nie należy go zamrażać.⁷

Opakowanie i sposób użycia

Produkt Calcium Chloratum WZF dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 ampułek ze szkła bezbarwnego po 10 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁸

Instrukcja otwierania ampułki

Prawidłowe otwarcie ampułki z Calcium Chloratum WZF wymaga przestrzegania następującej procedury:

1. Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. Można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Na każdej ampułce umieszczono kolorową kropkę, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.
3. Aby otworzyć ampułkę należy trzymać ją pionowo, w obu dłoniach, kolorową kropką do siebie.
4. Górną część ampułki należy uchwycić w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez producenta.

⁹

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed użyciem. Pozostałą zawartość niezużytego produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁰