Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Calcium chloratum WZF 67 mg/ml

Wpływ leku Calcium Chloratum WZF na płodność, ciążę i laktację

Podczas przekazywania informacji pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią na temat stosowania produktu leczniczego Calcium Chloratum WZF, lekarz powinien uwzględnić wszystkie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa oraz rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentce odnośnie wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Skład i postać farmaceutyczna leku

Przed omówieniem wpływu leku na płodność, ciążę i laktację, należy zwrócić uwagę na skład i postać farmaceutyczną produktu. Calcium Chloratum WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 67 mg/ml wapnia chlorku dwuwodnego. Każdy ml roztworu dostarcza 0,46 mmol (18,3 mg) jonów wapnia. W pojedynczej ampułce o pojemności 10 ml znajduje się 670 mg wapnia chlorku dwuwodnego, co odpowiada 4,6 mmol (183 mg) jonów wapnia. Osmolalność produktu wynosi około 1249 mosmol/kg.²

Stosowanie w okresie ciąży

Przekazując informacje pacjentce w ciąży, lekarz powinien poinformować, że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wapnia chlorku u kobiet ciężarnych. Istotnym jest przekazanie informacji, że wapnia chlorek przenika przez barierę łożyskową.³

Decyzja o zastosowaniu produktu u kobiety ciężarnej powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie klinicznej. Produkt Calcium Chloratum WZF może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację, że wapnia chlorek przenika do mleka kobiecego. Jednakże istotne jest podkreślenie, że przenikanie to następuje w tak niewielkich ilościach, że nie wywiera ono istotnego wpływu na dziecko karmione piersią.⁵

Z dostępnych danych wynika więc, że stosowanie produktu Calcium Chloratum WZF u kobiet karmiących piersią jest stosunkowo bezpieczne i nie wymaga przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności podania leku matce.

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Calcium Chloratum WZF brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu tego produktu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ewentualny wpływ na płodność nie został jednoznacznie określony w badaniach klinicznych.

Zalecenia dla lekarzy przy przekazywaniu informacji pacjentkom

Lekarz przekazujący informacje kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią na temat stosowania produktu Calcium Chloratum WZF powinien:

• Dokładnie wyjaśnić skład leku i mechanizm jego działania
• Omówić brak szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
• Poinformować o przenikaniu wapnia chlorku przez łożysko
• Przedstawić zasadę stosowania leku w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu
• Wyjaśnić, że lek przenika do mleka matki w ilościach niewpływających na dziecko karmione piersią
• Dostosować przekazywane informacje do indywidualnego przypadku klinicznego pacjentki

Należy pamiętać, że Calcium Chloratum WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań (67 mg/ml) jest produktem leczniczym wydawanym z przepisu lekarza i stosowanym w warunkach klinicznych, co umożliwia dokładny monitoring stanu pacjentki oraz potencjalnych działań niepożądanych, zarówno u kobiet w ciąży, jak i karmiących piersią.⁶