Działania niepożądane
Byfonen 400 mg

Ibuprofen w dawce dobowej do 1200 mg stosowany krótkotrwale oraz w większych dawkach u pacjentów z chorobami reumatycznymi wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, w tym zgagę, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz drobne krwawienia, które mogą prowadzić do niedokrwistości. Najpoważniejsze powikłania obejmują owrzodzenia trawienne, perforację przewodu pokarmowego i krwawienia, szczególnie groźne u osób w podeszłym wieku. Stosowanie dawek do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Ponadto, mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk krtani i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Byfonen – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Byfonen
    1. Najczęstsze działania niepożądane – układ pokarmowy
    2. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    3. Ciężkie reakcje nadwrażliwości
    4. Ciężkie reakcje skórne
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania gastroenterologiczne
    2. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    3. Zagrożenia dla układu oddechowego
    4. Zagrożenia hematologiczne
    5. Ciężkie reakcje skórne – zagrożenia
    6. Powikłania nefrologiczne
    7. Wpływ na wątrobę
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból menstruacyjny
  3. ból mięśni
  4. ból o małym nasileniu
  5. ból o umiarkowanym nasileniu
  6. ból pleców
  7. ból reumatyczny
  8. ból zęba
  9. gorączka
  10. migrena
  11. objawy towarzyszące grypie
  12. objawy towarzyszące przeziębieniu
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Byfonen

Poniższy artykuł przedstawia szczegółowe omówienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu w postaci leku Byfonen 400 mg tabletki powlekane. Informacje dotyczą zarówno krótkotrwałego stosowania dawek dobowych nieprzekraczających 1200 mg doustnie, jak również długotrwałego stosowania większych dawek u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Należy podkreślić, że występowanie działań niepożądanych w większości przypadków jest zależne od dawki i wykazuje różnice między pacjentami.1

Najczęstsze działania niepożądane – układ pokarmowy

Działania niepożądane najczęściej dotyczą układu pokarmowego. Do poważnych powikłań należą owrzodzenia trawienne, perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienie, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Ryzyko krwawienia jest ściśle związane z wielkością stosowanych dawek oraz czasem podawania leku.2

Często obserwowane dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz drobne krwawienia z przewodu pokarmowego, które wyjątkowo mogą prowadzić do niedokrwistości.3

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym ibuprofenu, opisywano obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.4

Ciężkie reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania leku Byfonen mogą wystąpić ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Objawiają się one obrzękiem twarzy i języka, obrzękiem wewnętrznej części krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, niewydolnością oddechową, częstoskurczem, zmniejszeniem ciśnienia tętniczego, a nawet zagrażającym życiu wstrząsem. Takie objawy mogą pojawić się nawet po pierwszej dawce i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.5

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), do których należą: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Opisywano również przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) oraz reakcji nadwrażliwości na światło.6

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono pełny wykaz działań niepożądanych leku Byfonen, uwzględniając ich częstość występowania oraz opis. Kategorie częstości występowania zdefiniowano następująco:7

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i zalecenia
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanu zapalnego spowodowanego przez zakażenia Może wystąpić rozwój martwiczego zapalenia powięzi. Jest to związane z mechanizmem działania NLPZ. Jeśli pojawią się lub nasilą objawy zakażenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia wskazań do antybiotykoterapii.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia krwiotworzenia Obejmują niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, pancytopenię, agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, zapalenie gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone zmęczenie, krwawienia z nosa i podskórne wylewy krwi. W przypadku długotrwałego stosowania należy regularnie kontrolować morfologię krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości ze zmianami skórnymi Towarzyszyć im może świąd, napady astmy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność. Pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Objawy obejmują obrzęk twarzy, języka, wewnętrznej części krtani, niewydolność oddechową, częstoskurcz, spadek ciśnienia, wstrząs. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych może objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami świadomości. Szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne, depresja Występują sporadycznie, ale należy monitorować stan psychiczny pacjenta.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zaburzenia OUN Obejmują ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość lub zmęczenie.
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia Mogą objawiać się niewyraźnym widzeniem lub innymi dysfunkcjami narządu wzroku.
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne Mogą być objawem toksycznego wpływu leku na narząd słuchu.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń Należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do nadciśnienia.
Zaburzenia żołądka i jelit Często Objawy ze strony układu pokarmowego Zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego mogąca wyjątkowo prowadzić do niedokrwistości.
Niezbyt często Owrzodzenia przewodu pokarmowego Może dojść do krwawienia i perforacji, wrzodziejącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenia błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, przeponopodobne zwężenia światła jelita W przypadku nasilonego bólu w nadbrzuszu, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby Obejmują uszkodzenie wątroby (szczególnie po długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różnorodne zmiany skórne Mogą przybierać różne formy wysypek i zmian dermatologicznych.
Bardzo rzadko Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), łysienie Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W trakcie ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania w obrębie tkanki podskórnej.
Częstość nieznana DRESS, AGEP, fotowrażliwość Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Uszkodzenie nerek Może wystąpić martwica brodawek nerkowych i zwiększenie stężenia kwasu moczowego.
Bardzo rzadko Obrzęki, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek Występują szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek. Może im towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Należy regularnie kontrolować czynność nerek.

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania gastroenterologiczne

Najbardziej niebezpieczne powikłania dotyczą przewodu pokarmowego. Owrzodzenia trawienne, perforacja przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.8 Ważnymi sygnałami alarmowymi są nasilony ból w nadbrzuszu, smoliste stolce lub krwawe wymioty – w takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.9

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), zwiększa ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.10 Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Zagrożenia dla układu oddechowego

Szczególnie niebezpieczne są reakcje nadwrażliwości prowadzące do skurczu oskrzeli, duszności i zaostrzenia astmy.11 Obrzęk wewnętrznej części krtani ze zwężeniem dróg oddechowych może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Zagrożenia hematologiczne

Zaburzenia krwiotworzenia, takie jak niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia czy agranulocytoza, stanowią bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane.12 Pacjent powinien zwrócić uwagę na pierwsze sygnały, takie jak gorączka, zapalenie gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone zmęczenie, krwawienia z nosa i podskórne wylewy krwi.

Ciężkie reakcje skórne – zagrożenia

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, są stanami zagrażającymi życiu.13 Wymagają natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji. Podobnie zespół DRESS czy AGEP stanowią poważne powikłania dermatologiczne.

Powikłania nefrologiczne

Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może prowadzić do uszkodzenia nerek, w tym martwicy brodawek nerkowych, śródmiąższowego zapalenia nerek i ostrej niewydolności nerek.14 Szczególnie narażeni są pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub istniejącą już niewydolnością nerek. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek u pacjentów długotrwale przyjmujących lek.

Wpływ na wątrobę

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, jej uszkodzenie (szczególnie po długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby czy ostre zapalenie wątroby.15 Regularne monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane podczas długotrwałej terapii ibuprofenem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl