Przeciwwskazania stosowania leku Byfonen. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Byfonen (tabletki powlekane zawierające 400 mg ibuprofenu w postaci 684 mg ibuprofenu lizynianu) jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które zostały szczegółowo określone w charakterystyce produktu leczniczego. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i powinna być uwzględniana przy każdym przepisywaniu tego preparatu.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek Byfonen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ibuprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy szczególnie zwrócić uwagę na wywiad alergiczny pacjenta.²

Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje nadwrażliwości na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Reakcje te mogą mieć różny charakter i obejmować:³

• Skurcz oskrzeli
• Astmę
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywkę

Schorzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego

Byfonen jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Za nawracającą chorobę wrzodową uznaje się co najmniej dwa oddzielone w czasie, udokumentowane epizody owrzodzenia lub krwawienia.⁵

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego związaną ze stosowaniem NLPZ.⁶

Niewydolność narządowa

Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z:⁷

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg klasyfikacji NYHA)
• Niewydolnością nerek
• Niewydolnością wątroby

Ciąża i laktacja

Byfonen jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i możliwość wystąpienia innych powikłań okołoporodowych.⁸

Stany związane z krwawieniem

Przeciwwskazania obejmują pacjentów z:⁹

• Czynnym krwawieniem z naczyń mózgowych
• Innym czynnym krwawieniem
• Zaburzeniami krwiotworzenia o niewyjaśnionej etiologii¹⁰

Stan nawodnienia organizmu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim odwodnieniem, które może być spowodowane:¹¹

• Wymiotami
• Biegunką
• Niedostateczną podażą płynów

Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała

Ze względu na zawartość substancji czynnej (400 mg ibuprofenu), lek Byfonen jest przeciwwskazany u:¹²

• Młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Te ograniczenia wynikają z dawki substancji czynnej zawartej w jednej tabletce (400 mg ibuprofenu), która jest zbyt wysoka dla pacjentów o mniejszej masie ciała i młodszych dzieci.¹³

Aspekty praktyczne stosowania leku

Warto zauważyć, że tabletki leku Byfonen posiadają linię podziału, ale jest ona przeznaczona wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.¹⁴ Oznacza to, że nie należy stosować połówek tabletki jako sposobu na zmniejszenie dawki, np. w przypadku pacjentów o mniejszej masie ciała.

Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe, białe lub kremowe, z linią podziału po jednej stronie i wymiarami około 20,0 mm × 8,0 mm.¹⁵