Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bocheńska lecznicza sól jodowo-bromowa

Produkt leczniczy Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa nie był poddany standardowym badaniom przedklinicznym, w tym ocenie bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Brak tych danych wynika z faktu, że preparat ten jest produktem naturalnym o długiej historii stosowania, co stanowi podstawę do oceny jego bezpieczeństwa klinicznego.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. 1

Oznacza to, że nie są dostępne dane z tradycyjnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa dla tego produktu leczniczego.

Brak przeprowadzonych badań przedklinicznych może wynikać z długiej historii stosowania soli jodowo-bromowej jako produktu naturalnego pochodzenia, gdzie wieloletnie doświadczenie kliniczne stanowi podstawę oceny bezpieczeństwa tego preparatu. 2

Ocena bezpieczeństwa stosowania Bocheńskiej Leczniczej Soli Jodowo-Bromowej opiera się zatem na wieloletnim doświadczeniu wynikającym z jej klinicznego zastosowania, a nie na formalnych badaniach przedklinicznych z wykorzystaniem modeli zwierzęcych czy systemów in vitro.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl