Działania niepożądane Bocheńskiej Leczniczej Soli Jodowo-Bromowej

W toku prowadzonych badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie stwierdzono występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Bocheńskiej Leczniczej Soli Jodowo-Bromowej. Produkt charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.¹

System monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, zgodnie z obowiązującymi przepisami, produkt leczniczy podlega ciągłemu monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania. Umożliwia to bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego używaniem.²

Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nietypowych objawów u pacjentów stosujących Bocheńską Leczniczą Sól Jodowo-Bromową, osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.³

Podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać poprzez:

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, zgłoszenia można kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.⁴

Zestawienie działań niepożądanych

Produkt Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa zawiera naturalne składniki mineralne, w tym jodki (nie mniej niż 0,03%), bromki (nie mniej niż 0,05%), a także inne minerały: wapń, magnez, sód, potas oraz chlorki. Mimo obecności aktywnych składników mineralnych, nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z ich zawartością w produkcie.⁵