Przedawkowanie – Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml

Przedawkowanie
Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml

Przedawkowanie bimatoprostu w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,1 mg/ml jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, a do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków klinicznych. Ze względu na miejscową drogę podania (do worka spojówkowego) ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku przypadkowego połknięcia, zwłaszcza u dzieci, dawka zawarta w jednej butelce (około 0,246 mg bimatoprostu, co odpowiada 123 kroplom po 0,002 mg każda) jest co najmniej 210 razy niższa niż dawki nietoksyczne wykazane w badaniach na modelach zwierzęcych (do 100 mg/kg mc./dobę). W badaniach toksykologicznych doustne podawanie bimatoprostu szczurom i myszom przez 14 dni nie wykazało działania toksycznego nawet przy bardzo wysokich dawkach.

Pobierz ChPL PDF Bimatoprost Indoco – Krople do oczu, roztwór – 0,1 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

bimatoprost

Kategoria leku

Przedawkowanie bimatoprostu

Przedawkowanie bimatoprostu w postaci kropli do oczu (0,1 mg/ml) jest zjawiskiem rzadkim w praktyce klinicznej. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania tego leku, a ze względu na drogę podania (do worka spojówkowego) wystąpienie takiego zdarzenia jest mało prawdopodobne w codziennej praktyce klinicznej.¹

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji, gdy dojdzie do przedawkowania bimatoprostu, zaleca się przede wszystkim leczenie ukierunkowane na łagodzenie występujących objawów oraz zapewnienie podstawowych funkcji życiowych. Terapia powinna mieć charakter objawowy i podtrzymujący.²

Przedawkowanie drogą doustną

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość przypadkowego połknięcia preparatu, zwłaszcza przez dzieci. W takim przypadku warto uwzględnić dane z badań toksykologicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych. Wykazano, że bimatoprost podawany doustnie szczurom i myszom przez okres dwóch tygodni w dawkach sięgających 100 mg/kg masy ciała na dobę nie wykazywał działania toksycznego.³

Dla porównania, dawka ta wyrażona w mg/m² powierzchni ciała jest co najmniej 210 razy wyższa niż całkowita zawartość bimatoprostu w jednej butelce produktu Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml, gdyby została przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.⁴

Dawka potencjalnie toksyczna

Należy pamiętać, że jedna butelka preparatu Bimatoprost Indoco zawiera około 123 krople, a każda kropla zawiera 0,002 mg bimatoprostu.⁵ Oznacza to, że całkowita zawartość substancji czynnej w jednej butelce wynosi około 0,246 mg bimatoprostu. Jest to dawka znacznie niższa od dawek uznanych za nietoksyczne w badaniach na modelach zwierzęcych.

Parametr	Wartość	Uwagi
Objawy przedawkowania miejscowego	Brak zgłoszonych przypadków	Przedawkowanie po podaniu do worka spojówkowego jest mało prawdopodobne
Objawy przedawkowania po połknięciu	Nie określono	Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę
Dawka zawarta w jednej butelce	~0,246 mg bimatoprostu	Na podstawie zawartości 123 kropli po 0,002 mg substancji czynnej
Porównanie z dawką nietoksyczną w badaniach	Co najmniej 210 razy niższa	W odniesieniu do przypadkowego połknięcia przez dziecko o masie 10 kg
Postępowanie w przypadku przedawkowania	Leczenie objawowe i podtrzymujące	Brak specyficznego antidotum

Bimatoprost w stężeniu 0,1 mg/ml występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu, co należy uwzględnić przy potencjalnej diagnostyce przypadków przedawkowania.⁶

W przypadku przedawkowania należy również pamiętać o obecności substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym 0,2 mg chlorku benzalkoniowego na ml roztworu, który może wykazywać dodatkowe działania niepożądane przy znacznym przedawkowaniu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.