Skład i postać leku
Betoptic S 2,5 mg/ml

Skład leku Betoptic S

Betoptic S dostępny jest w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny o stężeniu 2,5 mg/ml. Główną substancją czynną preparatu jest chlorowodorek betaksololu, który występuje w ilości 2,5 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Lek ma postać jałowej, wielodawkowej zawiesiny do podania miejscowego do oka, charakteryzującej się białym lub białawym kolorem oraz pH wynoszącym 7,4.¹²

Substancje pomocnicze

W skład leku Betoptic S wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sulfonowany polistyren – polimer wykorzystywany jako nośnik w formulacji
• Karbomer 974P – substancja zwiększająca lepkość roztworu
• Kwas borowy – związek o właściwościach konserwujących i buforujących
• Mannitol – substancja regulująca ciśnienie osmotyczne
• Disodu edetynian – związek chelatujący, zwiększający trwałość preparatu
• Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) – środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym
• N-laurylosarkozyna – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny – substancje służące do regulacji pH zawiesiny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność benzalkoniowego chlorku w stężeniu 0,1 mg/ml, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne dla niektórych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Betoptic S to krople do oczu w postaci zawiesiny przeznaczone do podania miejscowego do oka. Formulacja leku w postaci zawiesiny pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej i lepsze przyleganie do powierzchni oka. Lek podawany jest bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek Betoptic S dostępny jest w butelkach typu DROPTAINER wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonych w specjalny zakraplacz ułatwiający dozowanie oraz zabezpieczoną zakrętkę z polipropylenu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających jedną butelkę o pojemności 5 ml lub 10 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Betoptic S nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania, jednak należy przestrzegać następujących zasad:⁷

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Opakowanie powinno być szczelnie zamknięte
• Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku Betoptic S wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania produktu. Po pierwszym otwarciu butelki lek może być stosowany przez okres 4 tygodni, po upływie którego pozostałość preparatu należy usunąć, nawet jeśli nie została w pełni wykorzystana.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, produktu leczniczego Betoptic S nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi. Wszelkie próby łączenia leku z innymi preparatami mogą prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych, skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

W przypadku leku Betoptic S nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Lek jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, zgodnie z zaleceniami lekarza.¹⁰