Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Azacitidine Pharmascience (25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań) jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych przypadkach, które należy starannie zweryfikować przed rozpoczęciem terapii u pacjenta. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na azacytydynę (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami – od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. ²

Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania azacytydyny są zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby. Jest to istotne ograniczenie terapeutyczne, które wymaga dokładnej oceny stanu wątroby przed kwalifikacją pacjenta do leczenia. U pacjentów z zaawansowanymi zmianami nowotworowymi w wątrobie podanie azacytydyny może prowadzić do pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia objawów hepatotoksyczności. ³

Karmienie piersią

Lek Azacitidine Pharmascience jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane azacytydyny na organizm noworodka/niemowlęcia, karmienie piersią musi zostać przerwane przed rozpoczęciem terapii tym preparatem. W przypadku konieczności podania leku należy poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią. ⁴

Pozostałe uwagi dotyczące przeciwwskazań

Należy zwrócić szczególną uwagę na formę farmaceutyczną leku – proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępny w stężeniu 25 mg/ml po rekonstytucji. Lek może być przygotowany z fiolek zawierających 100 mg lub 150 mg azacytydyny. Prawidłowe przygotowanie zawiesiny ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. ⁵

Przed rozpoczęciem leczenia azacytydyną należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko stosowania preparatu, biorąc pod uwagę przedstawione przeciwwskazania oraz stan kliniczny pacjenta. W każdym przypadku wątpliwym zaleca się konsultację z hematologiem lub onkologiem klinicznym.