Skład leku Ayupil

Produkt leczniczy Ayupil dostępny jest w czterech dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną leku jest klozapina, która występuje w ilości odpowiadającej danej dawce produktu leczniczego. Każda tabletka zawiera dokładnie taką ilość substancji czynnej, jaka jest wskazana w nazwie preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Lek Ayupil zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca maskująca ewentualny gorzki smak substancji czynnej
• Aromat mięty pieprzowej – zawierający maltodekstrynę, sól sodową oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450) i trioctan glicerylu (E 1518)
• Żółty tlenek żelaza (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Zawartość aspartamu w poszczególnych dawkach

Należy zwrócić uwagę na zawartość aspartamu (E 951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:³

Postać farmaceutyczna

Ayupil występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Forma ta zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnej bezpośrednio w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, co znacząco ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych.⁴

Charakterystyka wyglądu tabletek

Wszystkie tabletki leku Ayupil mają żółty kolor dzięki zawartości żółtego tlenku żelaza (E 172) jako barwnika. Tabletki są okrągłe, płaskie, z wytłoczonymi oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację dawki:⁵

• Ayupil 12,5 mg: tabletki o średnicy około 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „12.5” po drugiej
• Ayupil 25 mg: tabletki o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „25” po drugiej
• Ayupil 100 mg: tabletki o średnicy około 13 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „100” po drugiej
• Ayupil 200 mg: tabletki o średnicy około 16 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „200” po drugiej

Opakowania i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Lek Ayupil dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, które można podzielić na trzy główne kategorie:⁶

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.
2. Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.
3. Butelki HDPE z watą bawełnianą lub bez niej, z zakrętką z PP typu „twist-off” z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, przeznaczone do użytku szpitalnego:
   • Dla dawek 12,5 mg, 25 mg i 100 mg: zawierające 250 lub 500 tabletek
   • Dla dawki 200 mg: zawierające 250 lub 275 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Ayupil wynosi 2 lata, zarówno dla produktu pakowanego w blistry PVC/PVDC/Aluminium, jak i dla leku w pojemnikach HDPE.⁸

Warunki przechowywania

Lek Ayupil, zarówno w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, jak i w pojemnikach HDPE, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Ayupil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i skuteczność preparatu.¹⁰

Usuwanie leku

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Ayupil lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹¹ Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.