Przeciwwskazania stosowania leku Ayupil. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ayupil, zawierający jako substancję czynną klozapinę (dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg i 200 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej), posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie w terapii. Rozpoznanie któregokolwiek z poniższych stanów stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie do wdrożenia leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na klozapinę, substancję czynną preparatu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego, nie powinni otrzymywać leku Ayupil. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość aspartamu (E 951) w tabletce, którego ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku:²

Przeciwwskazania hematologiczne

Ze względu na potencjalne ryzyko hematologiczne, stosowanie leku Ayupil jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:³

• Granulocytopenia lub agranulocytoza w wywiadzie wywołana czynnikami toksycznymi lub reakcją idiosynkrazji – stan ten stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania klozapiny, z wyjątkiem sytuacji, gdy zaburzenia te były związane z wcześniej prowadzoną chemioterapią
• Agranulocytoza wywołana we wcześniejszym okresie stosowaniem produktu leczniczego Ayupil – ponowne narażenie pacjenta na lek, który już raz wywołał agranulocytozę, jest niedopuszczalne
• Upośledzenie czynności szpiku kostnego – z uwagi na mielotoksyczne działanie klozapiny, pacjenci z upośledzoną funkcją szpiku kostnego nie powinni otrzymywać tego leku

Brak możliwości regularnego monitorowania krwi

Lek Ayupil jest przeciwwskazany u pacjentów, u których nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi. Regularne monitorowanie parametrów hematologicznych jest konieczne ze względu na potencjalne ryzyko agranulocytozy, a brak możliwości takiego monitorowania stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii.⁴

Interakcje lekowe związane z ryzykiem agranulocytozy

Terapii lekiem Ayupil nie należy rozpoczynać u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne substancje, które wiążą się ze znacznym ryzykiem agranulocytozy. Należy również unikać jednoczesnego podawania leków przeciwpsychotycznych w postaci depot.⁵

Zaburzenia neurologiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ayupil jest niekontrolowana padaczka. Ze względu na obniżenie progu drgawkowego przez klozapinę, u pacjentów z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi lek ten nie powinien być stosowany.⁶

Zaburzenia świadomości i stany psychotyczne o specyficznej etiologii

Ayupil jest przeciwwskazany w następujących stanach:⁷

• Psychozy alkoholowe lub inne psychozy wywołane przez czynniki toksyczne
• Stany zatrucia lekami
• Stany śpiączki
• Zapaść krążeniowa i/lub zahamowanie czynności OUN niezależnie od przyczyny

Zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych

Lek Ayupil jest przeciwwskazany w następujących stanach chorobowych dotyczących narządów wewnętrznych:⁸

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – ze względu na metabolizm i wydalanie leku głównie przez nerki
• Ciężkie zaburzenia czynności serca, w tym zapalenie mięśnia sercowego – klozapina może nasilać istniejące zaburzenia kardiologiczne i zwiększać ryzyko kardiomiopatii
• Czynna choroba wątroby związana z występowaniem nudności, jadłowstrętu lub żółtaczki
• Postępująca choroba wątroby
• Niewydolność wątroby – ze względu na hepatotoksyczność klozapiny
• Porażenna niedrożność jelit – klozapina może nasilać zaparcia i prowadzić do niedrożności jelit

Szczególne ostrzeżenia przy podejmowaniu decyzji o wdrożeniu leczenia

Decyzja o zastosowaniu leku Ayupil powinna być poprzedzona dokładną analizą wywiadu chorobowego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na leki przeciwpsychotyczne oraz historii chorób hematologicznych w rodzinie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁹