Skład i postać leku
Axonalgin 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Axonalgin

Produkt leczniczy Axonalgin w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego w każdej tabletce. Jest to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym do prawie białego kolorze. ¹

W składzie leku znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 71,3 mg sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Axonalgin zawierają szereg substancji pomocniczych, które stanowią rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. ³

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, która ułatwia rozpuszczanie tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących składników: ⁴

• Hypromeloza 2910 (6±2 mPa∙s) – pochodna celulozy służąca jako podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Makrogol 8000 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce
• Talk – minerał stosowany do nadania gładkości powierzchni tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Axonalgin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt podłużny o wymiarach około 21 mm długości i 9 mm szerokości. Są obustronnie wypukłe, w kolorze białym do prawie białego. ⁵

Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału znajdująca się po jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Dzięki temu możliwe jest dokładne dostosowanie dawki leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta. ⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Axonalgin jest pakowany w blistry wykonane z nieprzezroczystej folii PCV/Aluminium lub alternatywnie PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 6 tabletek powlekanych. ⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Axonalgin wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Dla tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Axonalgin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Axonalgin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Jest to ważne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska. ¹⁰