Interakcje leku
Avasart Plus 5 mg + 160 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Avasart Plus jest preparatem złożonym zawierającym amlodypinę i walsartan. Interakcje mogą wynikać zarówno z właściwości poszczególnych substancji aktywnych, jak i z ich połączenia. Należy pamiętać, że nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu złożonego Avasart Plus z innymi produktami leczniczymi.¹

Interakcje dotyczące produktu złożonego

Podczas jednoczesnego stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych (np. alfa-adrenolityków, leków moczopędnych) i produktów leczniczych o właściwościach hipotensyjnych (np. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, alfa-adrenolityków stosowanych w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) należy zachować ostrożność, gdyż mogą one nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku Avasart Plus.²

Interakcje związane z amlodypiną

Jednoczesne stosowanie niezalecane – amlodypina

Grejpfrut lub sok grejpfrutowy – nie należy podawać amlodypiny jednocześnie z grejpfrutem lub z sokiem grejpfrutowym. Interakcja ta wynika z możliwości zwiększenia biodostępności amlodypiny u niektórych pacjentów, co może skutkować nasileniem działania obniżającego ciśnienie tętnicze.³

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności – amlodypina

Inhibitory CYP3A4 – jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azolowe leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może powodować znaczne zwiększenie narażenia na amlodypinę. Konsekwencje kliniczne tych zmian farmakokinetycznych mogą być szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego może być konieczne monitorowanie stanu klinicznego i dostosowanie dawki.⁴

Induktory CYP3A4 – jednoczesne podawanie induktorów CYP3A4 (np. leków przeciwdrgawkowych takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon; ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego) może prowadzić do zmniejszenia stężenia amlodypiny w osoczu. Podczas stosowania amlodypiny z induktorami CYP3A4 zaleca się zachowanie ostrożności.⁵

Klarytromycyna – jako inhibitor CYP3A4 zwiększa ryzyko niedociśnienia u pacjentów jednocześnie przyjmujących amlodypinę. Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów podczas takiego leczenia skojarzonego.⁶

Symwastatyna – jednoczesne wielokrotne podawanie amlodypiny w dawce 10 mg i symwastatyny w dawce 80 mg powodowało zwiększenie narażenia na symwastatynę o 77% w porównaniu do monoterapii symwastatyną. U pacjentów otrzymujących amlodypinę zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę.⁷

Dantrolen (we wlewie) – u zwierząt po podaniu werapamilu i dożylnym podaniu dantrolenu obserwowano prowadzące do śmierci i związane z hiperkaliemią migotanie komór i zapaść krążeniową. Ze względu na ryzyko hiperkaliemii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia (takich jak amlodypina) pacjentom podatnym na hipertermię złośliwą i w leczeniu hipertermii złośliwej.⁸

Jednoczesne stosowanie bez istotnych interakcji – amlodypina

W badaniach klinicznych dotyczących interakcji wykazano, że amlodypina nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne następujących leków:⁹

• Atorwastatyna
• Digoksyna
• Warfaryna
• Cyklosporyna

Interakcje związane z walsartanem

Jednoczesne stosowanie niezalecane – walsartan

Lit – podczas jednoczesnego stosowania litu i antagonistów receptora angiotensyny II (w tym walsartanu) opisywano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy oraz nasilenie jego toksyczności. Dlatego zaleca się uważne kontrolowanie stężenia litu w surowicy podczas takiego leczenia skojarzonego. Jeśli dodatkowo stosowany jest lek moczopędny, ryzyko toksycznego działania litu może być jeszcze bardziej zwiększone podczas terapii produktem Avasart Plus.¹⁰

Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu – jeżeli jednocześnie z walsartanem stosowany jest produkt leczniczy wpływający na stężenie potasu, zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w osoczu.¹¹

Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności – walsartan

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (w dawce >3 g/dobę) i niewybiórcze NLPZ – podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny II i NLPZ może nastąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego. Ponadto takie połączenie może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta.¹²

Inhibitory transporterów wychwytu (ryfampicyna, cyklosporyna) lub transporterów wyrzutu (rytonawir) – dane z badań in vitro wskazują, że walsartan jest substratem wątrobowego transportera wychwytu OATP1B1 oraz wątrobowego transportera wyrzutu MRP2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów tych transporterów może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na walsartan.¹³

Podwójna blokada układu RAA podczas stosowania AIIRA, inhibitorów ACE lub aliskirenu – dane kliniczne wskazują, że taka podwójna blokada wiąże się z częstszym występowaniem działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) niż po zastosowaniu jednego leku wpływającego na czynność układu RAA.¹⁴

Jednoczesne stosowanie bez istotnych interakcji – walsartan

W monoterapii walsartanem nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami:¹⁵

• Cymetydyna
• Warfaryna
• Furosemid
• Digoksyna
• Atenolol
• Indometacyna
• Hydrochlorotiazyd
• Amlodypina
• Glibenklamid

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu Avasart Plus może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego leku z powodu addytywnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne. W efekcie może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, co objawia się zawrotami głowy, omdleniami czy zaburzeniami równowagi.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• w podeszłym wieku
• z upośledzoną funkcją wątroby
• przyjmujących inne leki hipotensyjne
• ze skłonnością do hipotonii ortostatycznej

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii preparatem Avasart Plus lub ograniczenie jego konsumpcji do minimum, zawsze po wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym leczenie.

Tabela interakcji leku Avasart Plus