Przeciwwskazania
AuroDulox 60 mg

Duloksetyna, dostępna w preparacie AuroDulox w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na duloksetynę lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (59,6-67,8 mg w kapsułce 30 mg oraz 119,2-135,6 mg w kapsułce 60 mg). Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Duloksetyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ze względu na ryzyko kumulacji leku i przełomu nadciśnieniowego. Ponadto, preparat nie powinien być łączony z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna), które zwiększają stężenie duloksetyny w osoczu i ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Duloksetyna, substancja czynna zawarta w preparacie AuroDulox dostępnym w dawkach 30 mg i 60 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania duloksetyny jest nadwrażliwość na substancję czynną (duloksetynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto pamiętać, że preparat zawiera znaczące ilości sacharozy (około 59,6-67,8 mg w kapsułce 30 mg oraz 119,2-135,6 mg w kapsułce 60 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie preparatu z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do niebezpiecznych interakcji lekowych, w tym zespołu serotoninowego, który stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.3

Zaburzenia czynności wątroby

Duloksetyny nie należy stosować u pacjentów z chorobą wątroby powodującą zaburzenia jej czynności. Metabolizm duloksetyny zachodzi głównie w wątrobie, a zaburzenia funkcji tego narządu mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.4

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2

Nie należy stosować duloksetyny jednocześnie z lekami będącymi silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak:

Powyższe leki powodują zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych i zwiększeniem toksyczności leku.5

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U takich pacjentów eliminacja leku może być znacząco upośledzona, co prowadzi do kumulacji duloksetyny w organizmie i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.6

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Rozpoczynanie leczenia duloksetyną u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym jest przeciwwskazane ze względu na istniejące ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Duloksetyna może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi, dlatego u pacjentów z nadciśnieniem rozpoczęcie terapii możliwe jest dopiero po jego skutecznym kontrolowaniu.7

Inne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie wymienione przeciwwskazania. Duloksetyna występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami połykania. Kapsułki AuroDulox mają charakterystyczny wygląd pozwalający na ich identyfikację: 30 mg ma nieprzezroczysty, biały korpus z nadrukiem „30” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DU”, natomiast kapsułka 60 mg ma nieprzezroczysty, zielony korpus z nadrukiem „60” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DU”.8

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Uwagi kliniczne
Nadwrażliwość na duloksetynę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej Należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny
Jednoczesne stosowanie z IMAO Ryzyko zespołu serotoninowego Konieczny okres wymywania po odstawieniu IMAO
Choroba wątroby z zaburzeniami czynności Zaburzony metabolizm leku Zalecana ocena parametrów wątrobowych przed leczeniem
Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 Zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu Sprawdzić listę wszystkich przyjmowanych leków
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Zaburzona eliminacja leku Konieczna ocena funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze Ryzyko przełomu nadciśnieniowego Monitorowanie ciśnienia przed i w trakcie leczenia
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl