Profil bezpieczeństwa leku
AuroDulox 60 mg

Duloksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo bardzo słabego przenikania leku do mleka. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy, a także zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak przy maksymalnej dawce 120 mg należy zachować ostrożność z uwagi na częstsze występowanie hiponatremii i działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
  2. duże zaburzenie depresyjne
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. duloksetyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  2. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. W badaniu na 6 pacjentkach wykazano, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią u nich te objawy. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększone stężenie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią u nich te objawy. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększone stężenie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: