Działania niepożądane
Augmentin 875 mg + 125 mg

Działania niepożądane leku Augmentin 875 mg + 125 mg

Lek Augmentin (amoksycylina 875 mg + kwas klawulanowy 125 mg) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii.¹

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

W ocenie częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:<sup data-drug="Augmentin" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często ( ≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
• Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia żołądka i jelit należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych podczas terapii lekiem Augmentin. Biegunka występuje bardzo często, natomiast nudności i wymioty są częstymi objawami niepożądanymi.³ Niezbyt często pacjenci zgłaszają również niestrawność.⁴

Z nieustaloną częstością mogą wystąpić poważniejsze powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zapalenie jelit indukowane lekami, ostre zapalenie trzustki oraz czarny język włochaty.⁵

Zakażenia i infestacje

W trakcie leczenia Augmentinem często może rozwinąć się kandydoza skóry i błon śluzowych. Z częstością nieznaną może wystąpić nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii, co jest konsekwencją zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej.⁶

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko mogą wystąpić przemijająca leukopenia (w tym neutropenia) oraz trombocytopenia.⁷ Z nieznaną częstością obserwuje się przemijającą agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną oraz wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy.⁸

Zaburzenia układu immunologicznego

Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważne reakcje immunologiczne, w tym: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej oraz alergiczne zapalenie naczyń.⁹

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często podczas terapii Augmentinem pacjenci mogą doświadczyć zawrotów głowy oraz bólu głowy.¹⁰ Z nieznaną częstością mogą wystąpić: przemijająca nadmierna ruchliwość, drgawki oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.¹¹

Zaburzenia serca

Z nieznaną częstością może wystąpić zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy).¹²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często obserwuje się zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT.¹³ Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia, takie jak: zapalenie wątroby oraz żółtaczka zastoinowa.¹⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często obserwuje się zmiany skórne w postaci wysypki skórnej, świądu i pokrzywki.¹⁵ Rzadko może wystąpić rumień wielopostaciowy.¹⁶

Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), symetryczna, wyprzeniowa i zgięciowa osutka wywołana lekiem (SDRIFE) oraz linijna IgA dermatoza.¹⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: śródmiąższowe zapalenie nerek oraz krystaluria (która może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek).¹⁸

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Augmentin po jego wprowadzeniu do obrotu ma istotne znaczenie dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.²⁰