Skład i postać leku
Atoris 40 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Atoris

Lek Atoris dostępny jest w trzech dawkach, każda w postaci tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – atorwastatyny (Atorvastatinum). Substancja czynna występuje w postaci soli wapniowej atorwastatyny w ilościach: 10,36 mg w tabletce 10 mg, 20,72 mg w tabletce 20 mg oraz 41,44 mg w tabletce 40 mg.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek.³

Atoris 10 mg i 20 mg

Atoris 40 mg

Warto zauważyć, że w składzie tabletek 40 mg występują pewne różnice w porównaniu do niższych dawek: zamiast alkoholu poliwinylowego zastosowano hypromelozę, dodano krospowidon, a makrogol 3000 zastąpiono makrogolem 400. Dodatkowo nie zawierają one talku, który jest obecny w dawkach 10 mg i 20 mg.⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Lek Atoris we wszystkich dostępnych dawkach (10 mg, 20 mg i 40 mg) występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe i lekko wypukłe.⁵

Pakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Atoris pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku:

• Atoris 10 mg i 20 mg – należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.⁷
• Atoris 40 mg – należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.⁸

Okres ważności

Okres ważności dla wszystkich dawek leku Atoris wynosi 2 lata.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Atoris.¹⁰

W przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹¹