Dawkowanie i sposób podawania leku Atoris (atorwastatyna)

Przed rozpoczęciem terapii produktem Atoris konieczne jest wdrożenie standardowej diety ubogocholesterolowej, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy indywidualnie dostosować do wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz reakcji pacjenta na leczenie.¹

Standardowe dawkowanie

Dawka początkowa wynosi standardowo 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawki dokonuje się w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg produktu Atoris przyjmowana raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się już w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź obserwuje się zazwyczaj po 4 tygodniach. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Rekomendowana dawka początkowa to 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, a zmiany wprowadzać co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest albo zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę), albo zastosowanie dawki 40 mg w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Dostępne dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone. Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Produkt Atoris należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody są niedostępne.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach dotyczących prewencji pierwotnej stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Aby osiągnąć docelowe stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi, konieczne może być zastosowanie wyższych dawek produktu.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

Atoris należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Stosowanie z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny 20 mg/dobę.⁹

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir równocześnie z cyklosporyną.¹⁰

Osoby w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Należy regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie lub rzadziej.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało potwierdzone danymi z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Atoris podaje się doustnie. Dawkę dobową atorwastatyny należy przyjmować w całości, jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶