Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 40 mg
Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie, zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atoris nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atoris nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie stwierdzone w odpowiedniej sekcji dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atoris pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie i/lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy, ale nie ma przeciwwskazań do stosowania leku w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń, co zostało potwierdzone w sekcji dotyczącej dawkowania i środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atoris nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Atoris nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atoris pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu. Osoby z chorobami wątroby w wywiadzie i/lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy, ale nie ma przeciwwskazań do stosowania leku w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania