Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Asmenol

Podczas leczenia montelukastem w postaci doustnej należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać poniższych zasad bezpieczeństwa. Przestrzeganie tych zaleceń jest niezbędne dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii u pacjentów.¹

Leczenie ostrych napadów astmy

Montelukast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Pacjentów należy wyraźnie poinformować, że w przypadku ostrego napadu astmy muszą dysponować odpowiednimi lekami doraźnymi, które stosowali dotychczas. Właściwym postępowaniem podczas napadu jest zastosowanie krótko działającego β-agonisty w postaci wziewnej. Jeżeli pacjent zmuszony jest do użycia większej niż zwykle dawki leku rozszerzającego oskrzela, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.²

Zastępowanie kortykosteroidów

Nie należy nagle zastępować kortykosteroidów w postaci wziewnej lub doustnej montelukastem. Brak jest dowodów naukowych wskazujących, że stosowanie montelukastu umożliwia zmniejszenie dawki kortykosteroidów przyjmowanych doustnie. Ta informacja jest szczególnie istotna podczas modyfikacji schematów leczenia u pacjentów stosujących terapię skojarzoną.³

Zespół Churga-Straussa i eozynofilia układowa

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym montelukastem, może wystąpić układowa eozynofilia, niekiedy z objawami klinicznymi zapalenia naczyń, odpowiadająca rozpoznaniu zespołu Churga-Straussa. Przypadki te były zwykle, choć nie zawsze, związane ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem kortykosteroidów stosowanych doustnie. Związek między stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego a wystąpieniem zespołu Churga-Straussa nie został jednoznacznie potwierdzony ani wykluczony.⁴

Lekarze powinni zachować szczególną czujność i monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia następujących objawów:⁵

• Eozynofilia – nieprawidłowo podwyższona liczba eozynofilów we krwi obwodowej, która może wskazywać na rozwój zespołu hipereozynofilowego
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – może być objawem zapalenia naczyń i wymaga natychmiastowej oceny klinicznej
• Pogorszenie objawów płucnych – nasilenie kaszlu, duszności lub świstów, które mogą wskazywać na progresję choroby lub powikłania
• Powikłania kardiologiczne – zaburzenia rytmu serca, objawy niewydolności serca lub inne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
• Neuropatia – neurologiczne objawy ubytków obwodowych lub ośrodkowych

W przypadku wystąpienia wymienionych objawów pacjent powinien zostać niezwłocznie poddany ponownej ocenie klinicznej, a stosowany schemat leczenia zweryfikowany.⁶

Astma z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy

U pacjentów z astmą związaną z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy należy kontynuować unikanie kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, mimo równoczesnego leczenia montelukastem. Terapia montelukastem nie znosi tego typu nadwrażliwości i nie stanowi alternatywy dla zakazanych leków.⁷

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność preparatu Asmenol w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.⁸

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W zależności od postaci preparatu Asmenol należy zwrócić uwagę na zawartość określonych substancji pomocniczych, które mogą stanowić przeciwwskazanie dla niektórych pacjentów:⁹

Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg oraz 5 mg zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Preparaty te mogą być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią.¹⁰

Tabletki powlekane 10 mg zawierają laktozę jednowodną (100 mg w jednej tabletce). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.¹¹