Profil bezpieczeństwa leku
Amlator 20 mg + 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Amlator jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiet, ale ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dzieci, kobiety stosujące Amlator nie powinny karmić piersią. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie wykonywano badań odnośnie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas rozpoczęcia leczenia. Atorwastatyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Amlator u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z wątrobą, szczególnie w połączeniu z atorwastatyną.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku podeszłym dawkę należy zwiększać ostrożnie. Skuteczność i bezpieczeństwo zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej, jednak należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) konieczność wykonania badań aktywności CPK powinna być rozpatrywana w kontekście innych czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia rabdomiolizy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Stężenie amlodypiny w osoczu nie jest związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek, a choroby nerek nie mają wpływu na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na jej skuteczność. Dlatego też modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Amlodypina nie jest eliminowana z ustroju podczas dializy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są wyższe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, a następnie dawkę należy powoli zwiększać.

Tabela profilu bezpieczeństwa