Skład i postać leku
Amlator 20 mg + 5 mg

Amlator to lek złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający atorwastatynę z L-lizyną oraz amlodypinę bezylan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują składniki rdzenia (m.in. wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana) oraz otoczki (mieszanina polimerowa Opadry II 85F 18422 White zawierająca alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000 i talk). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, np. wariant 10 mg + 5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9,0 mm z wytłoczonym napisem „CE3”. Lek jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Amlator – Tabletki powlekane – 20 mg + 5 mg
  1. Skład leku Amlator – pełna charakterystyka
    1. Dostępne warianty dawkowania
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    1. Cechy wizualne poszczególnych wariantów
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica Prinzmetala
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. pierwotna hipercholesterolemia
  6. przewlekła stabilna choroba niedokrwienna serca
  7. zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  8. złożona hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. leki hipotensyjne
  3. leki złożone
  4. statyny

Skład leku Amlator – pełna charakterystyka

Amlator jest złożonym produktem leczniczym, występującym w formie tabletek powlekanych, zawierającym dwie substancje czynne: atorwastatynę oraz amlodypinę. Lek dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia dobór odpowiedniej dawki w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Amlator występuje w następujących wariantach dawkowania:2

  • Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy wariant dawkowania preparatu Amlator charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym:3

Wariant Atorwastatyna Amlodypina
Amlator, 10 mg + 5 mg 10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 10 mg + 10 mg 10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 20 mg + 5 mg 20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 20 mg + 10 mg 20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Amlator obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4

Rdzeń tabletki zawiera:

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny polimerowej Opadry II 85F 18422 White, która zawiera:5

  • Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – substancja błonotwórcza
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
  • Makrogol 4000 – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
  • Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Amlator jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznymi cechami wizualnymi, co ułatwia identyfikację leku.6

Cechy wizualne poszczególnych wariantów

Poszczególne warianty dawkowania leku Amlator mają następujące cechy charakterystyczne:7

  • Amlator, 10 mg + 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE3”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE5”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 20 mg + 5 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE4”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 20 mg + 10 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE6”, druga strona jest gładka.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Amlator jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z materiału PA/Aluminium/PVC//Aluminium, a następnie umieszczane w kartonowym pudełku.8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Amlator, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:9

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności preparatu Amlator wynosi 24 miesiące od daty produkcji.10 Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Amlator nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.11 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Amlator nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl