Dawkowanie leku Amlator: Szczegółowe informacje dla personelu medycznego

Produkt leczniczy Amlator, będący kombinacją atorwastatyny i amlodypiny, nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii. Dawkowanie należy ustalić poprzez stopniowe zwiększanie dawek pojedynczych składników, zgodnie z przyjętymi zasadami dawkowania każdej z substancji czynnych.¹

W przypadku konieczności dostosowania dawki którejkolwiek z substancji czynnych (np. z powodu chorób współistniejących, interakcji lekowych), należy przejść na leczenie oddzielnymi preparatami w celu precyzyjnego ustalenia dawkowania. Po osiągnięciu stabilnego poziomu dawkowania można rozważyć powrót do stosowania produktu złożonego.²

Standardowe dawkowanie

Na podstawie wyników doboru dawkowania, rekomendowana dawka to jedna tabletka produktu leczniczego Amlator w jednej z dostępnych mocy: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg lub 20 mg + 10 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi jedna tabletka produktu leczniczego Amlator 20 mg + 10 mg na dobę.³

Dawkowanie przy interakcjach lekowych

U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę. W takich przypadkach maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka produktu leczniczego Amlator 20 mg + 10 mg.⁴

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.⁵

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70. roku życia są podobne jak w populacji ogólnej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny w tej grupie wiekowej.⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Amlator u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. W związku z tym produkt nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Nie ustalono szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów wyboru dawki należy dokonywać ostrożnie, a leczenie rozpoczynać od najniższych dawek. W celu ustalenia optymalnej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy przeprowadzić indywidualną kalibrację dawki przy użyciu oddzielnych preparatów zawierających atorwastatynę i amlodypinę.⁹

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie badano farmakokinetyki amlodypiny. W tej grupie chorych leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, a następnie powoli zwiększać dawkowanie.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stężenie amlodypiny w osoczu nie jest związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek. Podobnie, choroby nerek nie mają istotnego wpływu na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na jej skuteczność terapeutyczną. Z tego względu modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna.¹¹

Warto odnotować, że amlodypina nie jest eliminowana z organizmu podczas dializy.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Amlator można przyjmować o dowolnej porze dnia, zaleca się jednak zachowanie stałej pory przyjmowania leku każdego dnia. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.¹³

Schemat dawkowania leku Amlator