Dawkowanie i sposób podawania leku Alcreno (kwetiapina)

Produkt leczniczy Alcreno, zawierający substancję czynną kwetiapinę (w postaci hemifumaranu), dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocy 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Schematy dawkowania są różne w zależności od wskazania, dlatego należy przekazać pacjentowi szczegółowe informacje dotyczące właściwego dawkowania w jego konkretnym przypadku klinicznym.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii

W terapii schizofrenii Alcreno należy podawać dwa razy na dobę. Dawkowanie w pierwszych czterech dniach obejmuje schemat wdrażający:

• Dzień 1: 50 mg na dobę
• Dzień 2: 100 mg na dobę
• Dzień 3: 200 mg na dobę
• Dzień 4: 300 mg na dobę

Począwszy od czwartego dnia leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać do zazwyczaj skutecznej dawki 300-400 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i tolerancji leczenia, dawka może być modyfikowana w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.²

Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w chorobie dwubiegunowej

W leczeniu ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby dwubiegunowej produkt Alcreno podaje się również dwa razy na dobę. Schemat dawkowania w pierwszych dniach wygląda następująco:

• Dzień 1: 100 mg na dobę
• Dzień 2: 200 mg na dobę
• Dzień 3: 300 mg na dobę
• Dzień 4: 400 mg na dobę

Możliwe jest dalsze zwiększanie dawki do 800 mg na dobę do szóstego dnia leczenia, przy czym nie należy zwiększać dawki o więcej niż 200 mg na dobę. Dopuszczalny zakres dawkowania wynosi od 200 do 800 mg na dobę, przy czym zwykle skuteczna dawka mieści się w przedziale 400-800 mg na dobę.³

Leczenie ciężkich przypadków depresji w chorobie dwubiegunowej

W przypadku depresji dwubiegunowej Alcreno podaje się raz dziennie przed snem. Dawkowanie w pierwszych dniach leczenia przedstawia się następująco:

• Dzień 1: 50 mg na dobę
• Dzień 2: 100 mg na dobę
• Dzień 3: 200 mg na dobę
• Dzień 4: 300 mg na dobę

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści u pacjentów otrzymujących dawkę 600 mg w porównaniu z grupą otrzymującą dawkę 300 mg, jednak u niektórych pacjentów obserwowano dodatkowe korzyści przy dawce 600 mg. Dawki przekraczające 300 mg powinny być stosowane wyłącznie pod kontrolą lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W przypadku problemów z tolerancją leku, badania kliniczne wskazują na możliwość zmniejszenia dawki do minimum 200 mg.⁴

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej (manii, epizodów mieszanych lub depresji) u pacjentów, u których uprzednie leczenie przyniosło oczekiwany skutek, należy kontynuować terapię tą samą dawką. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie od 300 do 800 mg dwa razy na dobę. W leczeniu podtrzymującym istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku lek Alcreno należy stosować z dużą ostrożnością, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Tempo zwiększania dawki powinno być wolniejsze, a dobowe dawki terapeutyczne powinny być mniejsze niż stosowane u młodszych pacjentów, dostosowane do odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. Średni klirens kwetiapiny jest zmniejszony od 30% do 50% u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w ramach afektywnej choroby dwubiegunowej nie zostało w pełni ocenione.⁶

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alcreno u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁷

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki.⁸

Zaburzenia czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie, produkt leczniczy Alcreno należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 25 mg na dobę. Dawkę tę powinno się zwiększać o 25 lub 50 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia u indywidualnego pacjenta.⁹

Tabela dawkowania leku Alcreno

Podczas zbierania wywiadu medycznego należy szczególnie zwrócić uwagę na:

• Wiek pacjenta – specjalne zalecenia dla osób w podeszłym wieku
• Stan czynności wątroby – konieczność modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Wcześniejsze doświadczenia z lekiem – tolerancja i skuteczność
• Inne przyjmowane leki – potencjalne interakcje
• Częstość przyjmowania leku w zależności od wskazania (raz lub dwa razy dziennie)

Należy pamiętać o konieczności regularnego monitorowania pacjentów, szczególnie w początkowym okresie terapii i w czasie zwiększania dawki leku. Jest to istotne z punktu widzenia oceny skuteczności i tolerancji leczenia, co pozwala na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁰