Profil bezpieczeństwa leku
Aderolio 0,25 mg
Ewerolimus (Aderolio) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazanie przenikania leku i/lub jego metabolitów do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt. Brak danych dotyczących wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów powyżej 65 roku życia nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ewerolimus i/lub jego metabolity łatwo przenikają do mleka samic w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDoświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, jednak nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65-70 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćModyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak regularne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o potencjalnie nefrotoksycznym działaniu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i dostosowanie jego dawki. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dalsze dostosowanie dawki należy przeprowadzać na podstawie kontrolowania terapeutycznych stężeń leku. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ewerolimus i/lub jego metabolity łatwo przenikają do mleka samic w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, jednak nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65-70 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Modyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak regularne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o potencjalnie nefrotoksycznym działaniu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i dostosowanie jego dawki. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dalsze dostosowanie dawki należy przeprowadzać na podstawie kontrolowania terapeutycznych stężeń leku. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania