Profil bezpieczeństwa leku
Aderolio 0,25 mg

Ewerolimus (Aderolio) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazanie przenikania leku i/lub jego metabolitów do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt. Brak danych dotyczących wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów powyżej 65 roku życia nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona w tej grupie wiekowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ewerolimus i/lub jego metabolity łatwo przenikają do mleka samic w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, jednak nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65-70 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Modyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak regularne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o potencjalnie nefrotoksycznym działaniu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i dostosowanie jego dawki. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dalsze dostosowanie dawki należy przeprowadzać na podstawie kontrolowania terapeutycznych stężeń leku. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ewerolimusu (Aderolio) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ewerolimus i/lub jego metabolity łatwo przenikają do mleka samic w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy ewerolimus przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety przyjmujące Aderolio nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań wpływu ewerolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, jednak nie odnotowano istotnych różnic w farmakokinetyce ewerolimusu u pacjentów w wieku powyżej 65-70 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Modyfikacja dawkowania ewerolimusu nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak regularne kontrolowanie czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o potencjalnie nefrotoksycznym działaniu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe kontrolowanie minimalnego stężenia ewerolimusu w pełnej krwi i dostosowanie jego dawki. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę. Dalsze dostosowanie dawki należy przeprowadzać na podstawie kontrolowania terapeutycznych stężeń leku. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: