Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, ,
Jest to jałowy roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, zawierający chlorki wapnia i magnezu, chlorek sodu, chlorek potasu, glukozę oraz wodorowęglany. Skład jonowy obejmuje m.in. wapń, magnez, sód, potas, chlorki i wodorowęglany, z pH w zakresie 7,0-7,5. Preparat stosowany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej niewydolności nerek jako płyn substytucyjny i dializacyjny. Służy do utrzymania równowagi elektrolitowej podczas dializy i hemofiltracji.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l to roztwór dializacyjny stosowany w hemofiltracji, hemodializie i hemodiafiltracji, z indywidualnie ustalanym dawkowaniem przez lekarza prowadzącego, zależnym od stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju procedury. Objętość płynu substytucyjnego wynosi od 7 do 35 ml/kg mc./godz. u dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek oraz 20-35 ml/kg mc./godz. w ostrych przypadkach, z możliwością modyfikacji u osób w wieku podeszłym i innych wskazań. Podawanie odbywa się przez przedział dializacyjny dializatora (hemodializa) lub linię krwi tętniczą/żylną (hemofiltracja). Preparat dostarczany jest w dwukomorowym worku, który wymaga wymieszania zawartości komór przed podaniem.
Końcowy roztwór po zmieszaniu 3750 ml roztworu „A” i 1250 ml roztworu „B” zawiera: Ca++ 1,75 mmol/l, Mg++ 0,5 mmol/l, Na+ 140 mmol/l, K+ 2 mmol/l, Cl- 111,3 mmol/l, glukozę 5,55 mmol/l oraz HCO3- 35 mmol/l, przy osmolarności 296 mOsm/l i pH 7,0-7,5. Liczba „35” w nazwie odnosi się do stężenia buforu wodorowęglanowego. Dawkowanie i objętość roztworu muszą być dostosowane indywidualnie, aby zapewnić optymalny bilans elektrolitowy i płynowy podczas terapii dializacyjnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
bilans płynów i elektrolitów, chlorki, dializator, glukoza bezwodna, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, krążenie pozaustrojowe, linia krwi tętnicza, linia krwi żylna, magnez, osmolarność, ostra niewydolność nerek, pH roztworu, płyn substytucyjny, potas, przewlekła niewydolność nerek, roztwór dializacyjny, sód, wapń, wodorowęglany -
Profil bezpieczeństwa leku – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Accusol 35 może być stosowany u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do stanu klinicznego. U osób w wieku podeszłym nie wymaga modyfikacji dawkowania i jest stosowany na takich samych zasadach jak u dorosłych. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak przeciwwskazań w tym zakresie. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących stosowania preparatu w okresie laktacji.
Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących interakcji Accusol 35 z alkoholem ani stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na konieczność zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania w tych grupach. Wskazania i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u seniorów są dobrze udokumentowane, natomiast brak danych w innych obszarach wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
-
Skład i postać leku – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l to jałowy, apirogenny roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, dostarczany w dwukomorowym systemie wymagającym zmieszania przed podaniem. Komora „A” zawiera elektrolity i glukozę (m.in. 0,343 g wapnia chlorku dwuwodnego, 0,199 g potasu chlorku, 1,47 g glukozy jednowodnej na 1000 ml), natomiast komora „B” zawiera 13,4 g sodu wodorowęglanu na 1000 ml. Po zmieszaniu 3750 ml roztworu „A” z 1250 ml roztworu „B” powstaje 5000 ml roztworu o pH 7,0-7,5, zawierającego m.in. 1,75 mmol Ca, 2 mmol K, 140 mmol Na, 35 mmol HCO3 oraz osmolarność teoretyczną 296 mOsm/l. Produkt jest przeznaczony do stosowania w zaawansowanych technikach leczenia nerkozastępczego, z precyzyjnie zbilansowanym składem jonowym odpowiadającym potrzebom pacjentów dializowanych.
Roztwór Accusol 35 jest dostarczany w innowacyjnym, dwukomorowym worku bez PCV, wykonanym z zaawansowanych materiałów, z portem do dodawania leków w komorze „A” oraz portem dostępu do podawania roztworu w komorze „B”. Procedura przygotowania wymaga aseptycznego rozerwania spawu między komorami i pełnego wymieszania zawartości, a także otwarcia spawu 'SafetyMoon’ przed podaniem. Dodawanie leków jest możliwe wyłącznie przez port w komorze „A” po potwierdzeniu kompatybilności farmaceutycznej, a roztwór z dodatkami należy zużyć natychmiast. Produkt nie wymaga przechowywania w lodówce, nie wolno go zamrażać, a po zmieszaniu roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin. Accusol 35 jest przeznaczony do jednorazowego użycia i powinien być stosowany z odpowiednim sprzętem do leczenia nerkozastępczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
aseptyka, bufor, disodu fosforan dwuwodny, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, kwas solny, leczenie nerkozastępcze, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, pH roztworu, potasu chlorek, roztwór dializacyjny, skład jonowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, substancja pomocnicza, terapia nerkozastępcza, wapnia chlorek dwuwodny, wodorowęglan sodu, wodorowęglany, zgodność farmaceutyczna -
Właściwości farmakokinetyczne – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Produkt leczniczy Accusol 35 Potassium 2 mmol/l jest roztworem stosowanym w procedurach hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, charakteryzującym się składem jonowym zbliżonym do fizjologicznych stężeń osocza. Zawiera on m.in. wapń (1,75 mmol/l), magnez (0,5 mmol/l), sód (140 mmol/l), potas (2 mmol/l), chlorki (111,3 mmol/l) oraz wodorowęglany (35 mmol/l), a jego pH mieści się w zakresie 7,0-7,5. Osmolarność roztworu wynosi 296 mOsm/l, co zapewnia zachowanie równowagi płynów i elektrolitów podczas zabiegów pozaustrojowego oczyszczania krwi. Składniki roztworu nie wykazują aktywności farmakologicznej w klasycznym rozumieniu, co eliminuje znaczenie parametrów farmakokinetycznych takich jak dystrybucja czy metabolizm.
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l działa lokalnie w układzie pozaustrojowego oczyszczania krwi, pełniąc funkcję medium wymiennikowego, które umożliwia usuwanie toksyn i produktów przemiany materii oraz korekcję zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. Ze względu na fizjologiczne stężenia jonów i brak klasycznej aktywności farmakologicznej, nie obserwuje się istotnych różnic w zachowaniu roztworu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby czy nerek. Mechanizm działania opiera się na procesach dyfuzji, konwekcji i ultrafiltracji, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych, co jest kluczowe dla zrozumienia jego zastosowania klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, osmolarność roztworu, osmolarność teoretyczna, pH roztworu, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór do hemodializy, stężenie wodorowęglanów, ultrafiltracja, właściwości farmakokinetyczne, wodorowęglan, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Stosowanie roztworu Accusol 35 Potassium 2 mmol/l w hemodializie, hemofiltracji i hemodiafiltracji u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu w tych grupach. Roztwór zawiera precyzyjnie dobrane elektrolity: wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, sód 140 mmol/l, potas 2 mmol/l, chlorki 111,3 mmol/l, glukozę bezwodną 5,55 mmol/l oraz wodorowęglany 35 mmol/l, a jego teoretyczna osmolarność wynosi 296 mOsm/l. Skład ten ma istotne znaczenie dla gospodarki elektrolitowej, równowagi kwasowo-zasadowej oraz funkcji sercowo-naczyniowych matki i płodu, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii.
W przypadku kwalifikacji kobiet ciężarnych i karmiących piersią do leczenia roztworem Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę stanu klinicznego, poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji oraz zapewnić intensywne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym gospodarki elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalny wpływ na rozwój płodu oraz skład mleka matki. Stosowanie preparatu jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy korzyści kliniczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko, a wszelkie niepokojące objawy powinny być niezwłocznie zgłaszane lekarzowi. W przypadku kobiet karmiących może być konieczna modyfikacja schematu karmienia w zależności od harmonogramu dializ.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
Accusol 35, chlorki, ciśnienie osmotyczne, elektrolit, glukoza bezwodna, gospodarka elektrolitowa, hemodializa, homeostaza płynów, kurcz macicy, laktacja, magnez, osmolarność, parametry biochemiczne, potas, równowaga kwasowo-zasadowa, sód, wapń, wodorowęglany, zabieg dializacyjny, zaburzenie elektrolitowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l jest jałowym, apirogennym roztworem do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach dializ pod nadzorem personelu medycznego. Skład roztworu, zawierający m.in. chlorki wapnia, magnezu, sodu, potasu (2 mmol/l), glukozę oraz wodorowęglan sodu, jest precyzyjnie dobrany, aby zapewnić odpowiedni bilans jonowy podczas procedur oczyszczania krwi. W dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego (punkt 4.7) zaznaczono, że lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jego stosowania wyłącznie w warunkach klinicznych oraz braku substancji psychoaktywnych w składzie.
Ze względu na specyfikę terapii dializacyjnej, lekarz nie musi informować pacjenta o wpływie Accusol 35 Potassium 2 mmol/l na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn. Pacjenci pozostają pod stałą opieką medyczną, a ewentualne zmęczenie lub osłabienie po zabiegu są związane z samą procedurą dializy, a nie z roztworem dializacyjnym. Mimo to zaleca się, aby lekarze informowali pacjentów o konieczności odpoczynku po dializie oraz o możliwości korzystania z transportu przez osoby trzecie, szczególnie po pierwszych zabiegach lub w przypadku wcześniejszych epizodów znacznego zmęczenia. Ocena zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów powinna być indywidualna, uwzględniająca stan kliniczny oraz przebieg dializoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
-
Wskazania do stosowania – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l to specjalistyczny, jałowy i apirogenny roztwór stosowany w terapii nerkozastępczej, przeznaczony do hemofiltracji, hemodializy oraz hemodiafiltracji. Preparat charakteryzuje się stężeniem buforu wodorowęglanowego na poziomie 35 mmol/l oraz precyzyjnie dobranym składem elektrolitowym, który obejmuje m.in. 1,75 mmol/l wapnia, 0,5 mmol/l magnezu, 140 mmol/l sodu, 2 mmol/l potasu, 111,3 mmol/l chlorków oraz 5,55 mmol/l glukozy bezwodnej. Osmolarność teoretyczna roztworu wynosi 296 mOsm/l, co zapewnia zbliżone do fizjologicznego pH i osmolarności warunki do prowadzenia terapii nerkozastępczej.
Roztwór dostarczany jest w systemie dwukomorowym, gdzie komora „A” (3750 ml) miesza się z komorą „B” (1250 ml), tworząc 5000 ml gotowego preparatu. Zawartość potasu na poziomie 2 mmol/l czyni Accusol 35 Potassium odpowiednim wyborem dla pacjentów z prawidłowym lub nieznacznie obniżonym stężeniem potasu w surowicy. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być oparta na indywidualnej ocenie klinicznej, uwzględniającej rodzaj i stopień niewydolności nerek, parametry biochemiczne oraz wybraną technikę terapii nerkozastępczej, co pozwala na optymalne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Accusol 35 Potassium 2 mmol/l –
apirogenny, bufor w roztworze, chlorki, elektrolity, glukoza bezwodna, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, magnez, niewydolność nerek, osmolarność, parametry biochemiczne, płyn substytucyjny, potas, preparat jałowy, roztwór dializacyjny, roztwór do hemofiltracji, skład elektrolitowy, sód, system dwukomorowy, terapia nerkozastępcza, ultrafiltracja krwi, wapń, wodorowęglany, zaburzenia gospodarki elektrolitowej