Profil bezpieczeństwa leku
Aboxoma 5 mg

Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydalanie leku lub jego metabolitów do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny 15–29 mL/min, zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki, natomiast stosowanie u osób z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest niewskazane. Apiksaban nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydalane z mlekiem kobiet karmiących piersią. Dane ze zwierząt wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydalane z mlekiem kobiet karmiących piersią. Dane ze zwierząt wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: