Profil bezpieczeństwa leku
Aboxoma 5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydalanie leku lub jego metabolitów do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny 15–29 mL/min, zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki, natomiast stosowanie u osób z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest niewskazane. Apiksaban nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydalane z mlekiem kobiet karmiących piersią. Dane ze zwierząt wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydalane z mlekiem kobiet karmiących piersią. Dane ze zwierząt wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania