Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aboxoma 5 mg

Wpływ apiksabanu na płodność, ciążę i laktację

Apiksaban (Aboxoma 5 mg, tabletki powlekane) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem tego leku w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania apiksabanu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania apiksabanu w tej grupie pacjentek. W związku z tym nie można jednoznacznie określić potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.²

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu apiksabanu na rozród. Jednakże wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się na działanie u ludzi, dlatego należy zachować ostrożność.³

Ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia oraz fakt, że apiksaban przenika przez barierę łożyskową, zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży. W sytuacjach klinicznych, gdy konieczne jest stosowanie antykoagulacji u kobiety ciężarnej, należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej poznanych profilach bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania apiksabanu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Nie można więc wykluczyć potencjalnego ryzyka dla niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące apiksaban.⁵

Dane z badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wskazują na przenikanie apiksabanu do mleka. Wyniki te sugerują, że lek może być obecny w mleku kobiecym, co stwarza ryzyko ekspozycji niemowlęcia na apiksaban podczas karmienia piersią.⁶

W przypadku konieczności stosowania apiksabanu u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien omówić z pacjentką możliwe opcje postępowania, uwzględniając zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia przeciwzakrzepowego dla matki. Należy podjąć jedną z następujących decyzji:⁷

• Przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia apiksabanem
• Przerwanie lub wstrzymanie leczenia apiksabanem i kontynuacja karmienia piersią
• Rozważenie alternatywnych metod antykoagulacji o lepiej poznanych profilach bezpieczeństwa w okresie laktacji

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach, którym podawano apiksaban, nie wykazały negatywnego wpływu leku na płodność. Dane te wskazują, że apiksaban nie wpływa na zdolności rozrodcze u zwierząt laboratoryjnych.⁸

Należy jednak pamiętać, że brak jest danych dotyczących wpływu apiksabanu na płodność u ludzi. W przypadku obaw pacjentki dotyczących wpływu leku na płodność, należy przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka związanego z leczeniem apiksabanem.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących leczenie apiksabanem

Lekarz prowadzący leczenie apiksabanem (Aboxoma 5 mg) powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące informacje:⁹

1. Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania apiksabanu w ciąży
2. Wyjaśnić, że zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży
3. Omówić ryzyko przenikania apiksabanu do mleka matki i możliwego wpływu na dziecko karmione piersią
4. Przedstawić możliwe opcje postępowania w przypadku kobiet karmiących piersią
5. Wyjaśnić, że badania na zwierzętach nie wykazały wpływu apiksabanu na płodność
6. Poinstruować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi faktu zajścia w ciążę podczas terapii apiksabanem

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu apiksabanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem dostępnych alternatywnych metod leczenia przeciwzakrzepowego.