Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b
Epidemiologia
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego na świecie, z około 245-254 milionami osób przewlekle zakażonych (HBsAg dodatni). Rocznie notuje się około 1,2 miliona nowych zakażeń i 1,1 miliona zgonów, głównie z powodu marskości i raka wątrobowokomórkowego. Szczepionka przeciw HBV, dostępna od 1982 roku, wykazuje ponad 90% skuteczności i zapobiegła około 310 milionom zakażeń w latach 1990-2020. Endemiczność HBV jest zróżnicowana geograficznie: najwyższa w Afryce Subsaharyjskiej i regionie Pacyfiku Zachodniego (5-8%, a w niektórych krajach >15%), umiarkowana w Chinach (6,89% w 2019 r.), a niska w Europie Zachodniej i Ameryce Północnej (<2%). W USA przewlekłym zakażeniem HBV dotkniętych jest 700 tys. do ponad 2 mln osób, z roczną częstością nowych przewlekłych przypadków 5,8/100 000 mieszkańców, przy czym osoby pochodzenia azjatyckiego mają 11-krotnie wyższe ryzyko niż osoby białe. Szczepienia niemowląt, w tym dawka podana w ciągu 24 godzin od urodzenia, są kluczowe w zapobieganiu transmisji wertykalnej i zmniejszają ryzyko przewlekłego zakażenia o około 90% u niemowląt matek HBeAg-dodatnich.
- Epidemiologia szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b
- Globalne rozprzestrzenienie WZW B
- Sytuacja epidemiologiczna w Stanach Zjednoczonych
- Wpływ szczepień na epidemiologię WZW B
- Skuteczność szczepionki przeciwko WZW B
- Strategie szczepień i ich wpływ na zdrowie publiczne
- Globalne inicjatywy i programy szczepień
- Nadzór epidemiologiczny i monitorowanie skuteczności szczepień
- Przyszłe wyzwania i strategie
- Szczepionka przeciwko WZW B a zapobieganie transmisji wertykalnej
- Zasięg szczepień i wpływ na transmisję WZW B
- Monitorowanie i nadzór nad programami szczepień
- Monitoring zdarzeń niepożądanych po szczepieniu
- Wyzwania i perspektywy na przyszłość
- Zasięg szczepień i skuteczność w różnych krajach
- Zasięg szczepień w populacjach wysokiego ryzyka
- Wpływ pandemii COVID-19 na programy szczepień przeciwko WZW B
- Podsumowanie i wnioski
Epidemiologia szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) stanowi poważny globalny problem zdrowia publicznego. Szacuje się, że na całym świecie około 2 miliardy ludzi zostało zarażonych wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), a 245-254 milionów osób jest przewlekle zakażonych (definiowanych jako osoby z dodatnim antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B – HBsAg)12. Każdego roku występuje około 1,2 miliona nowych zakażeń HBV, powodując około 1,1 miliona zgonów, głównie z powodu powikłań marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego12.
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest kluczowym elementem w zapobieganiu zakażeniom HBV. Od momentu wprowadzenia na rynek w 1982 roku, szczepionka ta okazała się być bezpieczna i skuteczna, zapewniając ochronę przed zakażeniem u ponad 90% zaszczepionych osób34. Szacuje się, że szczepionka przeciwko HBV zapobiegła około 310 milionom przypadków zakażeń HBV w latach 1990-20205.
Globalne rozprzestrzenienie WZW B
Rozpowszechnienie zakażeń HBV wykazuje znaczne zróżnicowanie geograficzne. Najwyższe wskaźniki występowania HBsAg obserwuje się w regionach Afryki Subsaharyjskiej i Pacyfiku Zachodniego, gdzie endemiczność jest wysoka do średnio-wysokiej (5-8% rozpowszechnienia), a w niektórych krajach przekracza nawet 15%6. Regionami o średnio-niskiej endemiczności (2-4,99%) są obszary Morza Śródziemnego i regiony europejskie. Ameryka i Europa Zachodnia są uważane za regiony o niskiej endemiczności, gdzie rozpowszechnienie HBsAg jest generalnie mniejsze niż 2%7.
W 2021 roku, 19 krajów afrykańskich miało wskaźniki zakażeń w przedziale 8-19%, co klasyfikuje je do kategorii wysokiej endemiczności. Wysokie rozpowszechnienie HBV występuje również w Mongolii8. W obszarach o umiarkowanym rozpowszechnieniu, gdzie 2-7% populacji jest przewlekle zakażonych, choroba jest głównie rozprzestrzeniana horyzontalnie, często wśród dzieci, ale także wertykalnie. Wskaźnik zakażeń HBV w Chinach plasuje się na wyższym poziomie klasyfikacji umiarkowanego rozpowszechnienia, z częstością występowania 6,89% w 2019 roku9.
Kraje o niskim rozpowszechnieniu HBV obejmują Australię (0,9%), kraje z regionu europejskiego WHO (średnio 1,5%) oraz większość krajów Ameryki Północnej i Południowej (średnio 0,28%). W Stanach Zjednoczonych szacuje się, że około 0,26% populacji żyło z zakażeniem HBV w 2018 roku10.
Sytuacja epidemiologiczna w Stanach Zjednoczonych
W Stanach Zjednoczonych szacuje się, że przewlekłym zakażeniem HBV dotkniętych jest od 700 000 do ponad 2 milionów osób11. W 2022 roku zgłoszono 2126 nowych przypadków ostrego zapalenia wątroby typu B, co przekłada się na szacunkowo 13 800 ostrych zakażeń HBV12. Dodatkowo, w tym samym roku odnotowano 16 729 nowo zgłoszonych przypadków przewlekłego zapalenia wątroby typu B w 43 stanach i Dystrykcie Kolumbii, co odpowiada częstości 5,8 przypadków na 100 000 mieszkańców13.
Wskaźnik nowo zgłoszonych przypadków przewlekłego zapalenia wątroby typu B wśród osób pochodzenia azjatyckiego/z wysp Pacyfiku (A/PI) niewspółmiernie Latynosów wyniósł 20,1 przypadków na 100 000 ludności, co jest 11,2 razy wyższe niż wskaźnik wśród osób białych niewspółmiernie Latynosów (1,8 przypadku na 100 000 ludności)14. Pomimo spadku przewlekłych przypadków WZW B wśród dzieci i młodzieży, dzięki rosnącej odporności po wprowadzeniu uniwersalnych zaleceń dotyczących szczepień, liczba zarażonych dorosłych w USA wzrasta w wyniku imigracji zakażonych osób z krajów o wysokiej endemiczności15.
Szacuje się, że nawet 70% zakażeń HBV w Stanach Zjednoczonych występuje wśród osób urodzonych za granicą. Rocznie 40 000 do 45 000 osób z krajów endemicznych dla HBV, gdzie częstość występowania przewlekłego zakażenia HBV wynosi ≥2%, wjeżdża legalnie do USA. Szacuje się, że obecnie w Stanach Zjednoczonych mieszka 3,9 miliona osób urodzonych za granicą z Azji Wschodniej i Afryki Subsaharyjskiej16.
Wpływ szczepień na epidemiologię WZW B
Wprowadzenie szczepień przeciwko WZW B miało znaczący wpływ na obniżenie częstości występowania zakażeń HBV na całym świecie. W 1991 roku Globalna Grupa Doradcza Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) zaleciła włączenie szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do krajowych programów szczepień do 1995 roku w krajach o częstości występowania nosicieli HBV na poziomie 8% lub wyższym, oraz do 1997 roku w krajach o niższym rozpowszechnieniu17. Do końca 2014 roku szczepionka przeciwko WZW B została wprowadzona w skali kraju w 184 krajach18.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie monowalentnej szczepionki przeciwko WZW B w ciągu 24 godzin od urodzenia, a następnie ukończenie serii szczepień przeciwko HBV w ciągu 6 do 12 miesięcy jako najbardziej efektywną kosztowo strategię zapobiegania i kontroli wirusowego zapalenia wątroby typu B. Strategia ta zapewnia najwcześniejszą możliwą ochronę przyszłym kohortom urodzeniowym i zmniejsza liczbę przewlekłych nosicieli w populacji19.
W 2014 roku światowy zasięg trzema dawkami szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B szacowany był na 82% (w porównaniu do 1% w 1990 roku) i osiągnął nawet 92% w regionie Zachodniego Pacyfiku20. Przykładowo, krajowy program szczepień na Tajwanie, który rozpoczął się w 1984 roku, był skuteczny w 78% do 87% w zmniejszaniu częstości występowania HBsAg u dzieci. Również Chiny poczyniły znaczący postęp w zwiększaniu zasięgu szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B21.
Skuteczność szczepionki przeciwko WZW B
Szczepionka przeciwko WZW B, która została udowodniona jako bezpieczna i skuteczna, jest kluczowym elementem zapobiegania przewlekłym zakażeniom HBV i ostatecznie ich eliminacji. Rutynowe szczepienia niemowląt w ponad 180 krajach doprowadziły do zmniejszenia globalnej transmisji HBV i spadku częstości występowania przewlekłego zakażenia HBV22.
Ochrona po serii szczepień szacowana jest na co najmniej 30 lat u ponad 90% zaszczepionych osób23. Badania wykazały, że pamięć immunologiczna przeciwko HBV utrzymuje się przez co najmniej 30 lat po szczepieniu i chroni przed kliniczną chorobą i przewlekłym zakażeniem HBV, nawet w przypadkach, gdy poziomy przeciwciał anty-HBs spadają poniżej wykrywalnych poziomów24.
Szczególny sukces w redukcji obciążenia HBV z wysokiej do niskiej endemiczności osiągnięto na Tajwanie i Alasce (USA), co służy jako przykład dla innych obszarów25. Szczepionka przeciwko WZW B jest obecnie uważana za zapewniającą bezterminową ochronę. Starsza literatura zakładała, że odporność osłabnie wraz z mianem przeciwciał i będzie skutecznie trwać tylko pięć do siedmiu lat, ale badania wyzwań immunologicznych pokazują, że nawet po 30 latach układ odpornościowy zachowuje zdolność do wytworzenia odpowiedzi anamnestycznej, tj. do szybkiego podniesienia poziomu przeciwciał po wykryciu wcześniej widzianego antygenu26.
Strategie szczepień i ich wpływ na zdrowie publiczne
Najskuteczniejszą strategią w zmniejszaniu transmisji HBV z matki na noworodka jest włączenie dawki przy urodzeniu do schematu szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Dawka przy urodzeniu, a następnie 2 kolejne dawki szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B mogą zmniejszyć częstość występowania przewlekłego zakażenia HBV u niemowląt o około 90% u niemowląt matek pozytywnych dla HBeAg i niemal wszystkich matek negatywnych dla HBeAg27.
Ta dawka przy urodzeniu jest szczególnie ważna w obszarach świata, gdzie znaczna część matek pozytywnych dla HBsAg jest również pozytywna dla HBeAg, jak w Chinach, Azji Południowo-Wschodniej i na wyspach Pacyfiku. W tych obszarach, jeśli dawka przy urodzeniu nie zostanie podana, skuteczność szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B może zostać zmniejszona nawet do zaledwie 50% do 75%28.
WHO zaleca, aby wszystkie niemowlęta otrzymały szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jak najszybciej po urodzeniu (w ciągu 24 godzin). Następnie podaje się dwie lub trzy dawki szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w odstępie co najmniej czterech tygodni. Szczepionka chroni przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B przez co najmniej 20 lat, a prawdopodobnie przez całe życie29.
Globalne inicjatywy i programy szczepień
W latach 90. XX wieku wiele krajów uprzemysłowionych i kilka mniej rozwiniętych krajów wdrożyło powszechne szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i odnotowało wymierne zmniejszenie częstości występowania chorób związanych z HBV30. Wiele ubogich w zasoby krajów niedawno zainicjowało powszechne programy szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B przy pomocy Globalnego Sojuszu na rzecz Szczepionek i Szczepień31.
Przykładowo, w Tajlandii, która wprowadziła pilotażowy program powszechnych szczepień przeciwko HBV w 1988 roku jako część Narodowego Programu Szczepień, osoby urodzone po wdrożeniu szczepień miały znacząco niższe wskaźniki zakażeń HBV (p<0,0001)32. Aktualny wskaźnik pokrycia pierwszą dawką szczepienia przeciwko HBV jest wysoki (93,1%), głównie dlatego, że większość porodów w Tajlandii odbywa się w szpitalach33.
Narodowe badania przeprowadzone w 2004 i 2014 roku, obejmujące około 6000 uczestników reprezentujących różne regiony Tajlandii, wykazały, że osoby urodzone po wprowadzeniu szczepionki przeciwko HBV w ramach EPI miały znacznie zmniejszony wskaźnik zakażeń HBV, mierzony za pomocą anty-HBc i HBsAg34.
Nadzór epidemiologiczny i monitorowanie skuteczności szczepień
Monitorowanie danych nadzoru dotyczących wirusowego zapalenia wątroby typu B jest ważne dla oceny postępów w kierunku globalnych celów eliminacji wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dokładna klasyfikacja ostrych i przewlekłych zakażeń jest niezbędna do oceny skuteczności programu35.
Cele nadzoru nad chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, różnią się w zależności od etapu programu szczepień. Dane po wdrożeniu są wymagane do monitorowania skuteczności, ale gdy osiągnie się wysokie pokrycie, nadzór musi być w stanie dokładnie identyfikować pozostałe grupy osób podatnych na zachorowanie36.
Aby zachęcić do szybkiego śledzenia i szczepienia kontaktów osób z ostrym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wymagana jest czuła definicja przypadku i terminowy system raportowania37. Gdy kraj zbliża się do eliminacji, wartość predykcyjna dowolnej definicji przypadku spadnie i zawsze będzie wymagane laboratoryjne potwierdzenie w celu odpowiedniego ukierunkowania polityki38.
Nadzór serologiczny jest inną metodą szacowania częstości występowania chorób39. Nadzór nad chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, wymaga zatem elastycznych systemów nadzoru, które są w stanie dostosować się do zmian w częstości występowania zakażeń i w polityce kontroli40.
Przyszłe wyzwania i strategie
Pomimo znaczących postępów w zapobieganiu zakażeniom HBV poprzez szczepienia, nadal istnieją wyzwania, które wymagają uwagi. Dalszy postęp w kierunku eliminacji transmisji HBV będzie wymagał zrównoważonych programów szczepień z poprawioną ich dostępnością, praktycznych metod pomiaru wpływu programów szczepień oraz ukierunkowanych wysiłków szczepień dla społeczności o wysokim ryzyku zakażenia41.
W Stanach Zjednoczonych Centers for Disease Control and Prevention (CDC) opublikowało w 2022 roku zaktualizowane zalecenia dotyczące powszechnego szczepienia dorosłych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wzywając wszystkie osoby w wieku 19-59 lat do otrzymania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, niezależnie od tego, czy mają czynniki ryzyka, czy nie42.
W 2022 roku Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) zaleciło szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla wszystkich dorosłych w wieku 19-59 lat, eliminując potrzebę badania przesiewowego czynników ryzyka w tej grupie wiekowej43.
Niezbędne są również wysiłki w celu poprawy badań przesiewowych i rozpoznawalności zakażeń HBV. Szacuje się, że około 50% osób żyjących z przewlekłym zakażeniem HBV nie jest świadomych swojego statusu zakażenia44. W związku z tym CDC wydało zalecenia dotyczące powszechnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych. Zalecają one, aby wszystkie osoby dorosłe w wieku 18 lat były badane przynajmniej raz45.
Szczepionka przeciwko WZW B a zapobieganie transmisji wertykalnej
Wszystkie kobiety w ciąży powinny być poddane badaniom przesiewowym w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, najlepiej w pierwszym trymestrze i niezależnie od statusu szczepienia lub historii badań, ze względu na ryzyko transmisji perinatalnej46. Niemowlęta, które są perinatalnie narażone na HBV, powinny otrzymać pierwszą dawkę szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i immunoglobulinę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBIG) w ciągu 12 godzin od urodzenia47.
Bez interwencji zapobiegawczych przewlekłe zakażenie rozwija się u około 90% zakażonych niemowląt w porównaniu z 25-30% dzieci, które nabywają zakażenie HBV w wieku 1-5 lat i około 10% osób zakażonych w wieku 5 lat48.
Najbardziej znaczącą strategią zmniejszania transmisji HBV z matki na noworodka jest włączenie dawki przy urodzeniu do schematu szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Dawka przy urodzeniu, a następnie 2 kolejne dawki szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B mogą zmniejszyć częstość występowania przewlekłego HBV u niemowląt o około 90% u niemowląt matek pozytywnych dla HBeAg i prawie wszystkich matek negatywnych dla HBeAg49.
Zasięg szczepień i wpływ na transmisję WZW B
Zasięg szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B znacznie się poprawił na całym świecie w ostatnich dziesięcioleciach. W 2014 roku globalny zasięg trzema dawkami szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B szacowany był na 82% (w porównaniu do 1% w 1990 roku) i jest tak wysoki jak 92% w Zachodnim Pacyfiku50.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), do końca 2010 roku szczepionka przeciwko HBV została rutynowo wprowadzona w 179 krajach, z globalnym zasięgiem 75%. Zasięg w Amerykach wynosił 89%; w Europie 78%; w Afryce 76%; a w Azji Południowo-Wschodniej 52%51.
Programy szczepień wdrożone na obszarach o wysokiej endemiczności wydają się zmniejszać częstość występowania zakażeń HBV. Na przykład na Tajwanie, częstość występowania HBV spadła z 10% w 1984 roku (przed programami szczepień) do mniej niż 1% w 1994 roku po wdrożeniu programów szczepień, a częstość występowania raka wątrobowokomórkowego spadła z 0,52% do 0,13% w tym samym okresie52.
Monitorowanie i nadzór nad programami szczepień
Skuteczne monitorowanie i nadzór nad programami szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B są kluczowe dla oceny ich wpływu i identyfikacji obszarów wymagających poprawy. Dane dotyczące rozpowszechnienia HBV i skuteczności szczepień są gromadzone poprzez różne systemy nadzoru, badania epidemiologiczne i rejestry53.
W Unii Europejskiej i Europejskim Obszarze Gospodarczym (UE/EOG), 27 krajów zaleca powszechne szczepienia dzieci przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Dane dotyczące zasięgu szczepień w 2020 roku były dostępne z 23 krajów. Z tych, 11 krajów (50%) osiągnęło cel na 2020 rok wynoszący 95% zasięgu54.
Niektóre kraje zgłosiły, że zasięg trzech dawek szczepionki przeciwko HBV zmniejszył się od 2019 roku, co może być spowodowane pandemią COVID-19 i wynikającymi z niej środkami zdrowia publicznego55.
Szesnaście krajów zgłosiło, że mają politykę lub program szczepień przeciwko HBV mający na celu szczepienie osób przyjmujących narkotyki drogą dożylną (PWID) przeciwko HBV56. Dwadzieścia cztery kraje zgłosiły, że mają krajowe polityki lub programy szczepień przeciwko HBV skierowane do pracowników służby zdrowia57.
Monitoring zdarzeń niepożądanych po szczepieniu
Monitoring zdarzeń niepożądanych po immunizacji (AEFI) jest ważnym aspektem programów szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Badanie przeprowadzone w prowincji Guangdong w Chinach w latach 2005-2017 oceniło zdarzenia niepożądane po szczepieniach przeciwko HBV58.
W sumie w prowincji Guangdong podano ponad 88 milionów dawek szczepionki przeciwko HBV w okresie badania. Łącznie wystąpiło 3115 zdarzeń niepożądanych po immunizacji (AEFI) związanych ze szczepieniem przeciwko HBV, z ogólną częstością występowania 35,39 na milion dawek59.
Badanie sugerowało, że szczepionka przeciwko HBV ma rozsądny profil bezpieczeństwa, ponieważ większość zdarzeń niepożądanych pozostała stosunkowo łagodna, a zdarzenia neurologiczne były stosunkowo rzadkie. Badanie to wykazało, że częstość występowania ciężkich reakcji na szczepionkę związanych ze szczepieniem przeciwko HBV jest niezwykle niska60.
Wyzwania i perspektywy na przyszłość
Pomimo znaczących postępów w zapobieganiu zakażeniom HBV poprzez szczepienia, nadal istnieją wyzwania wymagające uwagi. Jednym z głównych wyzwań jest zapewnienie odpowiedniego zasięgu szczepień w grupach wysokiego ryzyka i społecznościach marginalizowanych61.
Według WHO, tylko 42% niemowląt na całym świecie i 17% w regionie afrykańskim WHO otrzymało dawkę szczepionki przeciwko HBV przy urodzeniu do 2021 roku, pomimo zalecenia WHO dotyczącego uniwersalnej dawki przy urodzeniu od 2009 roku62. To podkreśla potrzebę zwiększonych wysiłków w celu poprawy zasięgu szczepień, szczególnie w regionach o wysokiej endemiczności.
Innym wyzwaniem jest identyfikacja i szczepienie dorosłych z grup ryzyka, którzy mogli nie zostać zaszczepieni w dzieciństwie. W wielu krajach, znaczna część populacji dorosłych pozostaje niezaszczepiona i podatna na zakażenie HBV63.
Implementacja programów szczepień przeciwko HBV dla dorosłych z częstością 10% rocznie przez 15 lat zapobiegłaby dodatkowo 39 tysiącom nowych zakażeń HDV w Chinach do 2028 roku w porównaniu do programów szczepień przeciwko HBV wyłącznie dla noworodków64.
Postępy w kierunku eliminacji WZW B
Światowa Organizacja Zdrowia wyznaczyła cel eliminacji wirusowego zapalenia wątroby jako zagrożenia dla zdrowia publicznego do 2030 roku65. Jedną z kluczowych strategii jest zmniejszenie nowych zakażeń HBV o co najmniej 90%, a podanie dawki przy urodzeniu szczepionki przeciwko HBV jest wysoce skutecznym środkiem66.
Niektóre kraje poczyniły znaczące postępy w kierunku osiągnięcia tego celu. Na przykład, dane z nadzoru w Irlandii wskazują, że badania przesiewowe u kobiet w ciąży w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, z odpowiednią opieką dla matek w celu zapobiegania zakażeniom u niemowląt, oraz powszechne szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jako część podstawowego schematu szczepień przynoszą efekty. W ciągu ostatnich pięciu lat nie było zgłoszeń wirusowego zapalenia wątroby typu B u dzieci poniżej 16 roku życia urodzonych w Irlandii67.
Wskaźnik zgłoszeń ostrych przypadków (niedawnych zakażeń) wirusowego zapalenia wątroby typu B był niski w Irlandii w 2023 roku, podobnie jak w krajach UE/EOG w 2022 roku68. Dane dotyczące zgłoszeń pokazują, że programy szczepień niemowląt i dzieci są bardzo skuteczne. Zapobiegają zakażeniom u dzieci, co jest ważnym osiągnięciem, ponieważ osoby, które zostają zakażone we wczesnym dzieciństwie, prawdopodobnie rozwiną przewlekłe zakażenie69.
Przyszłe kierunki badań i nadzoru
Przyszłe badania powinny koncentrować się na długoterminowej skuteczności szczepionki przeciwko HBV, skuteczności różnych strategii szczepień w różnych populacjach oraz wpływie szczepień na epidemiologię HBV i powiązane choroby, takie jak rak wątrobowokomórkowy70.
Istnieje również potrzeba ulepszonych systemów nadzoru, które mogą dokładnie monitorować obciążenie HBV i wpływ interwencji, takich jak szczepienia71. Rutynowe oceny nadzoru mogą być przydatne w poprawie jakości danych i monitorowaniu skuteczności programu72.
Ponadto, badania powinny badać wpływ szczepień przeciwko HBV na epidemiologię współistniejących infekcji, takich jak wirus zapalenia wątroby typu D (HDV), który może prowadzić do cięższej choroby u osób zakażonych HBV73.
Zasięg szczepień i skuteczność w różnych krajach
Zasięg szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B różni się znacznie w różnych krajach i regionach. Według WHO, w 2017 roku w porównaniu do 2022 roku, odsetek niemowląt otrzymujących trzy dawki szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B różnił się w zależności od kraju74.
Według CDC, 34,2% wszystkich dorosłych powyżej 18 roku życia w Stanach Zjednoczonych otrzymało co najmniej jedną szczepionkę przeciwko HBV. Przyjęcie szczepionki różni się w zależności od różnych czynników demograficznych, takich jak rasa, wiek i status podróży75.
W Chinach Narodowe Programy Szczepień skutecznie zmniejszyły częstość występowania zakażeń HBV. Badanie przeprowadzone w północno-wschodnich Chinach wykazało, że wskaźnik pozytywnych wyników HBsAg wśród wszystkich uczestników badania wynosił 3,8%, co odpowiada niskiej średniej endemiczności i był znacznie niższy niż wcześniej zgłaszany wskaźnik 7,2%76.
Co więcej, dzieci urodzone po wdrożeniu strategii szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B miały najniższy wskaźnik pozytywnych wyników HBsAg wynoszący 0,2% wśród wszystkich grup wiekowych, co wskazuje na korzystny wpływ polityki zdrowia publicznego na zapobieganie i kontrolę zakażeń HBV w Chinach77.
Podobne trendy zaobserwowano w Tajlandii, która wprowadziła pilotażowy program powszechnych szczepień przeciwko HBV w 1988 roku jako część Narodowego Programu Szczepień. Badanie wykazało znaczący spadek całkowitej liczby zakażeń wirusowym zapaleniem wątroby typu B, co odzwierciedlają markery anty-HBc i zmniejszony wskaźnik nosicielstwa wirusowego zapalenia wątroby typu B w porównaniu do poprzednich dekad78.
Tajlandia wdrożyła skuteczne środki zapobiegania zakażeniom wirusowym zapaleniem wątroby typu B poprzez podawanie szczepionek od urodzenia i ukończenie serii szczepionek w pierwszym roku życia79.
Zasięg szczepień w populacjach wysokiego ryzyka
Pomimo ogólnego sukcesu programów szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zasięg szczepień w niektórych populacjach wysokiego ryzyka pozostaje niski. Badanie przeprowadzone wśród osób bezdomnych w Goiânia, Brazylia, wykazało, że tylko 19,5% uczestników miało serologiczny profil wcześniejszej immunizacji, potwierdzając niską częstość szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wśród populacji narażonych w ich regionie i gdzie indziej80.
Badanie przeprowadzone w Sierra Leone, Liberii i Gwinei wykazało, że pokrycie szczepieniami przeciwko HBV w dzieciństwie było nieoptymalne, przy czym Sierra Leone miało najwyższy zasięg szczepień przeciwko HBV w dzieciństwie (70,3%), następnie Liberia (64,6%) i Gwinea (39,3%)81.
Zrozumienie i zajęcie się modyfikowalnymi determinantami niekompletnych szczepień będzie niezbędne do osiągnięcia celów eliminacji wirusowego zapalenia wątroby do 2030 roku82.
Wpływ pandemii COVID-19 na programy szczepień przeciwko WZW B
Pandemia COVID-19 miała znaczący wpływ na programy szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i nadzór nad HBV. W Stanach Zjednoczonych, wskaźnik nowych zakażeń wirusem HBV zmniejszył się znacząco w 2020 i 2021 roku83.
Według raportu CDC, w 2021 roku 47 stanów zgłosiło 2045 przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu B, co odpowiada szacunkowo 13 300 zakażeniom. Autorzy donoszą, że przez lata wskaźniki zakażeń wirusowym zapaleniem wątroby typu B były stabilne, jednak wskaźnik zakażeń znacząco zmniejszył się w 2020 roku, a następnie wskaźnik ponownie zmniejszył się o 14% w 2021 roku84.
Chociaż dwa wskaźniki wirusowego zapalenia wątroby typu B dla nowych zakażeń osiągnęły roczny cel na 2021 rok, trudno jest określić, w jakim stopniu niższe wskaźniki są przypisywalne prawdziwym redukcjom obciążenia chorobą, a w jakim wpływowi pandemii COVID-19 na dostęp do opieki zdrowotnej, badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby i zdolność departamentów zdrowia do przeprowadzania dochodzeń w sprawie przypadków wirusowego zapalenia wątroby85.
Wskaźniki zgonów związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie osiągnęły rocznych celów w 2021 roku; jednak wskaźniki zgonów związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu B mogły być dotknięte wzrostem ogólnej liczby zgonów podczas pandemii86.
Podsumowanie i wnioski
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest bezpiecznym i skutecznym środkiem zapobiegającym zakażeniom HBV, przewlekłej chorobie wątroby i związanym z nią zgonom87. Od momentu wprowadzenia na rynek w 1982 roku, szczepionka ta spowodowała znaczące zmniejszenie globalnego obciążenia zakażeniami HBV, szczególnie wśród dzieci88.
Skuteczne strategie szczepień obejmują rutynowe szczepienia niemowląt, podawanie dawki przy urodzeniu, szczepienia osób z grup ryzyka oraz programy nadrabiania zaległości dla niezaszczepionych dorosłych89. Te strategie przyczyniły się do zmniejszenia zachorowalności i umieralności związanej z HBV w wielu krajach90.
Trwają wysiłki mające na celu poprawę zasięgu szczepień, szczególnie w populacjach wysokiego ryzyka i marginalizowanych91. Niezbędne są również lepsze systemy nadzoru w celu monitorowania skuteczności programów szczepień i identyfikacji obszarów wymagających poprawy92.
Wraz z postępem programów szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, cel WHO dotyczący eliminacji wirusowego zapalenia wątroby jako zagrożenia dla zdrowia publicznego do 2030 roku wydaje się być osiągalny93. Jednak będzie to wymagać ciągłego zaangażowania ze strony rządów, dostawców opieki zdrowotnej i społeczeństwa, aby zapewnić, że korzyści ze szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dotrą do wszystkich potrzebujących94.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.