Dawkowanie i sposób podawania
Iwabradyna

Dawkowanie i sposób podawania iwabradyny

Iwabradyna jest dostępna w tabletkach powlekanych o różnych mocach (2,5 mg, 5 mg i 7,5 mg), co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Sposób dawkowania różni się w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz występowania chorób współistniejących.^{1 2}

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Przed rozpoczęciem terapii iwabradyną lub dostosowaniem dawki, zaleca się przeprowadzenie serii pomiarów częstości akcji serca, wykonanie badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych.^{3 4}

U pacjentów poniżej 75. roku życia, dawka początkowa iwabradyny nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po 3-4 tygodniach leczenia, w przypadku utrzymywania się objawów dławicy, gdy dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się powyżej 60 uderzeń/min, dawkę można zwiększyć do kolejnej większej dawki. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.^{5 6}

Jeżeli po 3 miesiącach leczenia nie nastąpi poprawa w zakresie objawów dławicy piersiowej, terapię iwabradyną należy przerwać. Ponadto, należy rozważyć zaprzestanie leczenia, jeśli reakcja odnośnie objawów jest tylko ograniczona lub gdy nie dochodzi do klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu 3 miesięcy.^{7 8}

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Leczenie iwabradyną należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący terapię posiadał doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.^{9 10}

Standardowa dawka początkowa iwabradyny wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawka może zostać dostosowana w następujący sposób:^{11 12}

• zwiększona do 7,5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń/min
• zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki o mocy 5 mg) – jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń/min lub w przypadku wystąpienia objawów związanych z bradykardią (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie)
• utrzymana dawka 5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca wynosi między 50 a 60 uderzeń/min

^{13 14}

W trakcie leczenia dawkę należy modyfikować w zależności od zmian częstości akcji serca:^{15 16}

• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii, u pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę – należy zmniejszyć dawkę
• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń/min, u pacjentów otrzymujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę – można zwiększyć dawkę

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub jeśli nadal występują objawy bradykardii mimo zmniejszenia dawki.^{17 18}

Monitorowanie częstości akcji serca

W trakcie leczenia iwabradyną kluczowe jest monitorowanie częstości akcji serca. Jeżeli w czasie terapii u pacjenta dojdzie do zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy stopniowo zmniejszyć dawkę do 2,5 mg dwa razy na dobę (dwa razy na dobę po pół tabletki o mocy 5 mg).^{19 20}

Po zmniejszeniu dawki należy kontrolować częstość akcji serca. Leczenie trzeba przerwać, jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub jeśli mimo zmniejszenia dawki nadal występują objawy bradykardii.^{21 22}

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej iwabradyny – 2,5 mg dwa razy na dobę (dwa razy dziennie po pół tabletki o mocy 5 mg). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby, zgodnie z monitorowaną częstością akcji serca.^{23 24}

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania iwabradyny u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, dlatego w tej grupie lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.^{25 26}

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na brak badań w tej populacji oraz prawdopodobieństwo znacznego zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej.^{27 28}

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Obecnie dostępne dane dotyczące leczenia przewlekłej niewydolności serca u tej grupy pacjentów nie pozwalają na przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania. Brak jest również danych dotyczących objawowego leczenia przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej w populacji pediatrycznej.^{29 30}

Sposób podawania

Tabletki iwabradyny należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, podczas posiłków. Przyjmowanie leku podczas posiłków poprawia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.^{31 32}

Szczegółowa tabela dawkowania iwabradyny

HR – częstość akcji serca (heart rate) wyrażona w uderzeniach na minutę

Praktyczne informacje dla pacjenta dotyczące dawkowania

W czasie wywiadu medycznego z pacjentem otrzymującym iwabradynę należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Poinformowanie pacjenta o konieczności przyjmowania leku dwa razy dziennie, podczas posiłków (rano i wieczorem)³³
• Edukacja pacjenta w zakresie rozpoznawania objawów bradykardii (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie)³⁴
• Uświadomienie pacjentowi konieczności regularnego monitorowania tętna (szczególnie przy modyfikacji dawki)³⁵
• Przekazanie informacji o prawidłowym dzieleniu tabletek (w przypadku dawki 2,5 mg)³⁶
• Wyjaśnienie pacjentowi kryteriów skuteczności leczenia oraz znaczenia regularnego przyjmowania leku
• Poinformowanie o konieczności konsultacji z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania leku³⁷

Podczas wywiadu medycznego należy również pozyskać informacje o stosowanych przez pacjenta innych lekach, szczególnie tych, które mogą wchodzić w interakcje z iwabradyną oraz o chorobach współistniejących, zwłaszcza zaburzeniach czynności wątroby i nerek.³⁸