Przeciwwskazania stosowania
Iwabradyna

Przeciwwskazania stosowania iwabradyny – informacje ogólne

Iwabradyna jest substancją stosowaną głównie w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz niewydolności serca. Przed zaleceniem terapii iwabradyną, lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan pacjenta pod kątem potencjalnych przeciwwskazań, które mogą skutkować poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi.^{1 2}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania iwabradyny jest nadwrażliwość na substancję czynną (iwabradynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na laktozę oraz, w przypadku niektórych preparatów, barwniki jak żółcień pomarańczowa, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.^{3 4}

Zaburzenia rytmu i parametrów pracy serca

Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje:

• Częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę
• Wstrząs kardiogenny
• Świeży zawał mięśnia sercowego
• Zespół chorego węzła zatokowego
• Blok zatokowo-przedsionkowy
• Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia
• Niestabilna lub ostra niewydolność serca
• Niestabilna dławica piersiowa
• Konieczność stosowania stymulatora serca (gdy częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator)

^{5 6}

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym definiowanym jako wartości poniżej 90/50 mm Hg. Pacjenci z obniżonym ciśnieniem tętniczym mogą doświadczać nasilenia objawów hipotensji podczas leczenia iwabradyną.<sup data-drug="Ivohart" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie tętnicze (7 <sup data-drug="Ivabradine Viatris" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie (8

Niewydolność wątroby

Ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny. Wynika to z faktu, że iwabradyna jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez cytochrom P450 3A4, a upośledzenie funkcji wątroby może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.^{9 10}

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4

Iwabradyna jest przeciwwskazana w połączeniu z silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4, takimi jak:

• Azolowe pochodne przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol
• Antybiotyki makrolidowe: klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna
• Inhibitory proteazy HIV: nelfinawir, rytonawir
• Nefazodon

^{11 12}

Jednoczesne stosowanie tych leków z iwabradyną może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia iwabradyny w osoczu, co wiąże się z ryzykiem nadmiernej bradykardii i innych poważnych działań niepożądanych.¹³

Jednoczesne stosowanie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4

Iwabradyna nie powinna być również stosowana jednocześnie z werapamilem lub diltiazemem, które są umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 o właściwościach zmniejszania częstości akcji serca. Połączenie tych leków z iwabradyną może prowadzić do nadmiernej bradykardii, potencjalnie zagrażającej życiu pacjenta.^{14 15}

Przeciwwskazania związane z ciążą i okresem karmienia piersią

Iwabradyna jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach związanych z rozrodczością:

• Ciąża
• Karmienie piersią (laktacja)
• Leczenie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży

^{16 17}

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia, ponieważ iwabradyna może przenikać przez łożysko oraz do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia iwabradyną.^{18 19}

Tabela przeciwwskazań do stosowania iwabradyny

Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu iwabradyny

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie iwabradyny

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania iwabradyny w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z graniczną częstością akcji serca (70-75 uderzeń/min w spoczynku), ze względu na ryzyko wystąpienia objawowej bradykardii
• U pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca
• U pacjentów z zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego pierwszego lub drugiego stopnia
• U pacjentów planujących przyjmowanie leków będących inhibitorami CYP3A4
• U pacjentów z migotaniem przedsionków lub innymi zaburzeniami rytmu serca zakłócającymi czynność węzła zatokowego

^{20 21}

Warunki wymagające szczególnej ostrożności

Podczas stosowania iwabradyny szczególnej uwagi wymagają:

• Pacjenci z niewydolnością serca z zaburzeniami przewodzenia śródkomorowego (blok lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa)
• Pacjenci z zaburzeniami automatyzmu serca
• Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby
• Pacjenci z retinopatią barwnikową
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Pacjenci przyjmujący inne leki wpływające na czynność serca

²² <sup data-drug="Ivabradine Ranbaxy" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężkie niedociśnienie (23

U tych pacjentów konieczne jest dokładne monitorowanie częstości akcji serca oraz wykonywanie okresowych badań EKG. Iwabradyna powinna być stosowana ostrożnie i w razie potrzeby należy rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia.<sup data-drug="Ivares" data-section="Przeciwwskazania" title="Częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę. Wstrząs kardiogenny. Świeży zawał mięśnia sercowego. Ciężkie niedociśnienie (24 <sup data-drug="Ivabradine Viatris" data-section="Przeciwwskazania" title="Częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę. Wstrząs kardiogenny. Świeży zawał mięśnia sercowego. Ciężkie niedociśnienie (25

Możliwe działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia specyficznych działań niepożądanych, takich jak:

• Zaburzenia widzenia (foseny) – pojawienie się jasnych punktów w polu widzenia, wywołanych bezpośrednim działaniem iwabradyny na siatkówkę
• Bradykardia – zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub z wyjściowo niższą częstością akcji serca
• Migotanie przedsionków – zwiększone ryzyko wystąpienia u pacjentów leczonych iwabradyną

^{26 27}

Lekarze powinni poinstruować pacjentów o konieczności zgłaszania tych objawów oraz o postępowaniu w przypadku ich wystąpienia. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia iwabradyną.<sup data-drug="Ivohart" data-section="Przeciwwskazania" title="Częstość akcji serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę. Wstrząs kardiogenny. Świeży zawał mięśnia sercowego. Ciężkie niedociśnienie tętnicze (28