Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bromfenak

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromfenaku

Bromfenak jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania okulistycznego wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Podobnie jak inne miejscowo stosowane NLPZ, bromfenak może spowolnić lub opóźnić proces gojenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie bromfenaku z miejscowymi kortykosteroidami, gdyż taka kombinacja może potencjalnie nasilać zaburzenia gojenia tkanek oka.¹

Nadwrażliwość krzyżowa

Podczas stosowania bromfenaku należy uwzględnić potencjalną możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na kwas acetylosalicylowy, pochodne kwasu fenylooctowego oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Z tego powodu należy bezwzględnie unikać leczenia bromfenakiem (Brofestill) u osób, które wcześniej wykazywały reakcje nadwrażliwości na wymienione substancje.²

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów predysponowanych do wystąpienia powikłań związanych ze stosowaniem miejscowych NLPZ. Przewlekłe miejscowe stosowanie bromfenaku u takich pacjentów może prowadzić do poważnych powikłań rogówkowych, takich jak:³

• Uszkodzenie nabłonka rogówki
• Ścieńczenie rogówki
• Nadżerki rogówki
• Owrzodzenia rogówki
• Perforacja rogówki

⁴

Wymienione powikłania mogą bezpośrednio zagrażać widzeniu. W przypadku stwierdzenia uszkodzenia nabłonka rogówki, pacjent powinien natychmiast przerwać miejscowe stosowanie bromfenaku, a stan rogówki powinien być uważnie monitorowany. U pacjentów z grupy ryzyka należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów z NLPZ do oczu, ponieważ takie połączenie może prowadzić do podwyższonego ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń związanych z rogówką.⁵

Doświadczenia porejestracyjne

Dane porejestracyjne dotyczące miejscowo stosowanych NLPZ wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony rogówki u określonych grup pacjentów. Szczególnie narażeni są pacjenci:⁶

• Po powikłanych operacjach okulistycznych
• Z odnerwieniem rogówki
• Z uszkodzeniami nabłonka rogówki
• Z cukrzycą
• Z chorobami powierzchni oka (np. zespołem suchego oka)
• Z reumatoidalnym zapaleniem stawów
• Po przebytych w krótkim czasie powtórnych operacjach oka

⁷

U wymienionych grup pacjentów bromfenak (Brofestill) należy stosować ze szczególną ostrożnością, gdyż mogą oni być bardziej narażeni na działania niepożądane ze strony rogówki, które mogą zagrażać widzeniu.⁸

Ryzyko nasilonych krwawień

Istnieją doniesienia wskazujące, że okulistyczne NLPZ w połączeniu z zabiegami chirurgicznymi oka mogą powodować nasilone krwawienie z tkanek oka, w tym krwawienie do komory przedniej oka. Z tego powodu bromfenak (Brofestill) należy stosować z ostrożnością u:⁹

• Pacjentów z rozpoznanymi tendencjami do krwawień
• Pacjentów stosujących inne produkty lecznicze, które mogą wydłużać czas krwawienia

¹⁰

Nasilenie reakcji zapalnej po odstawieniu leku

W rzadkich przypadkach po zaprzestaniu stosowania produktu Brofestill może nastąpić nasilenie reakcji zapalnej po operacji usunięcia zaćmy, manifestujące się m.in. obrzękiem plamki żółtej. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takiego powikłania i zalecić stosowną obserwację po zakończeniu terapii.¹¹

Zakażenia gałki ocznej

Należy pamiętać, że miejscowe stosowanie produktów leczniczych o działaniu przeciwzapalnym, takich jak bromfenak, może maskować objawy ostrego zakażenia gałki ocznej. Z tego powodu wymagana jest wzmożona czujność diagnostyczna w przypadku wystąpienia niespecyficznych objawów ocznych podczas terapii.¹²

Stosowanie soczewek kontaktowych

Generalnie nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych w okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy. W związku z tym pacjentom należy odradzać noszenie soczewek kontaktowych podczas leczenia produktem Brofestill.¹³

W przypadku Brofestill w postaci kropli do oczu w butelce, należy pamiętać, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy (50 mikrogramów/ml), który jest powszechnie stosowanym środkiem konserwującym w preparatach okulistycznych. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, co stanowi dodatkowy argument przeciwko ich stosowaniu podczas terapii.¹⁴