Dawkowanie i sposób podawania
Zahron 5 mg

Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną (produkt leczniczy Zahron) konieczne jest wdrożenie i kontynuacja diety obniżającej stężenie cholesterolu. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, z zalecaną dawką początkową 5 mg lub 10 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. Po 4 tygodniach możliwe jest zwiększenie dawki, jednak dawka maksymalna 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W badaniach klinicznych dawka 20 mg/dobę była stosowana w celu redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wynoszą 5 mg, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 10 mg (6-9 lat) i 20 mg (10-17 lat). W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci dawka maksymalna to 20 mg/dobę, a tabletki 40 mg są przeciwwskazane. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg.

Pobierz ChPL PDF Zahron – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron
    1. Dawkowanie w hipercholesterolemii
    2. Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    4. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    5. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
    7. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    8. Pacjenci różnych ras
    9. Pacjenci z polimorfizmem genetycznym
    10. Pacjenci predysponowani do miopatii
    11. Interakcje z innymi lekami
  2. Szczegółowa tabela dawkowania leku Zahron
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron

Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy wdrożyć dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie produktu leczniczego Zahron wymaga indywidualnego dostosowania zgodnie z aktualnymi wytycznymi, z uwzględnieniem celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. 1

Produkt leczniczy Zahron można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.2

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg, podawana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej innymi statynami, jak i pacjentów przechodzących z terapii innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Wybór dawki początkowej powinien uwzględniać wyjściowe stężenie cholesterolu, przewidywane ryzyko sercowo-naczyniowe oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.3

Po 4 tygodniach leczenia można rozważyć zwiększenie dawki, jeśli jest to konieczne. Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych przy stosowaniu dawki 40 mg, zwiększenie do tej maksymalnej dawki można rozważyć wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (szczególnie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto pożądanego celu terapeutycznego przy stosowaniu dawki 20 mg. Pacjenci otrzymujący dawkę 40 mg wymagają regularnej kontroli lekarskiej.4

Stosowanie dawki 40 mg powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty.5

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

W badaniach dotyczących redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci rozuwastatyną powinno być prowadzone przez specjalistę. Poniższe zalecenia dotyczą dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (w fazie < II-V wg skali Tannera).7

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej:

  • Standardowa dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę.8
  • U dzieci w wieku 6-9 lat zakres dawek wynosi 5-10 mg doustnie raz na dobę. Nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 10 mg w tej grupie wiekowej.9
  • U dzieci w wieku 10-17 lat zakres dawek wynosi 5-20 mg doustnie raz na dobę. Nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 20 mg w tej grupie wiekowej.10

Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji dziecka na leczenie, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas całego okresu leczenia.11

W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci w wieku 6-17 lat:

  • Zalecana dawka maksymalna wynosi 20 mg raz na dobę.12
  • Dawka początkowa wynosi 5-10 mg raz na dobę, zależnie od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn.13
  • Zwiększanie dawki do maksymalnej wartości 20 mg raz na dobę powinno opierać się na indywidualnej odpowiedzi i tolerancji dziecka na leczenie, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży.14

Doświadczenie ze stosowaniem dawek innych niż 20 mg jest ograniczone w tej grupie pacjentów. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.15

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Zahron u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny w tej grupie wiekowej nie zostały zbadane.16

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z innych grup wiekowych.17

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

  • U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.18
  • U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg.19
  • Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.20
  • Stosowanie produktu Zahron w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.21

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z wynikiem 7 punktów lub mniej w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. Jednak u pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję ustrojową, co wymaga rozważenia oceny czynności nerek u tych pacjentów.22

Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z wynikiem powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh. Stosowanie produktu Zahron jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.23

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci różnych ras

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. W tej grupie zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.24

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym

Określone typy polimorfizmu genetycznego mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występuje tego typu polimorfizm, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.25

Pacjenci predysponowani do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.26

Interakcje z innymi lekami

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z produktami leczniczymi wpływającymi na te białka transportujące (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteaz w tym kombinacje rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem) może zwiększać ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, ze względu na podwyższenie stężenia rozuwastatyny w osoczu.27

W takich przypadkach należy rozważyć:

  • Zastosowanie leków alternatywnych, jeśli jest to możliwe
  • Czasowe zaprzestanie leczenia produktem Zahron, jeśli jest to konieczne
  • Dokładną analizę korzyści i zagrożeń wynikających z jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z lekami wchodzącymi w interakcje, jeśli równoczesna terapia jest nieunikniona28

Szczegółowa tabela dawkowania leku Zahron

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawka maksymalna Uwagi
Standardowe dawkowanie w hipercholesterolemii 5 mg lub 10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dostosowanie dawki po 4 tygodniach leczenia
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka standardowa w badaniach klinicznych
Dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (6-9 lat) 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Leczenie pod nadzorem specjalisty
Dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (10-17 lat) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Leczenie pod nadzorem specjalisty
Dzieci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (6-17 lat) 5-10 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka początkowa zależy od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn
Pacjenci w wieku >70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Stosowanie produktu Zahron przeciwwskazane
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh ≤7 pkt) 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Brak zwiększonej ekspozycji ustrojowej
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 8-9 pkt) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Zwiększona ekspozycja ustrojowa, wskazana ocena czynności nerek
Pacjenci z czynną chorobą wątroby Stosowanie produktu Zahron przeciwwskazane
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z polimorfizmem genetycznym zwiększającym ekspozycję na rozuwastatynę 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Zalecane stosowanie mniejszej dawki dobowej
Pacjenci predysponowani do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy
Pacjenci stosujący jednocześnie leki wchodzące w interakcje (np. cyklosporyna, inhibitory proteaz) Rozważyć leki alternatywne lub czasowe zaprzestanie leczenia produktem Zahron; jeśli konieczne jednoczesne stosowanie – dokładna analiza korzyści i ryzyka

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl