Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zahron 5 mg

Produkt Zahron, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone przenikanie do mleka u samic szczura, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a przy umiarkowanych zaburzeniach (klirens <60 ml/min) należy rozpocząć leczenie od 5 mg i unikać dawki 40 mg. W przypadku łagodnych zaburzeń nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego pacjenci powinni być monitorowani podczas terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Zahron jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać leczenie od 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększoną ekspozycję, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego pacjenci powinni być monitorowani podczas terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Zahron jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać leczenie od 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększoną ekspozycję, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.