Profil bezpieczeństwa leku
Xetanor 20 mg 20 mg
Paroksetyna wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są minimalne lub niewykrywalne, co pozwala na rozważenie karmienia piersią przy monitorowaniu dziecka. U seniorów obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, jednak mieszczące się w zakresie dawek stosowanych u młodszych dorosłych; maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg/dobę, ze względu na ryzyko hiponatremii i krwawień. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby wykazują podwyższone stężenia leku, co wymaga ograniczenia dawki do dolnego zakresu i ścisłego monitorowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćParoksetyna w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenia paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćObserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćParoksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i ruchowej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Paroksetyna w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenia paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Paroksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i ruchowej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania