Profil bezpieczeństwa leku
Xetanor 20 mg 20 mg

Paroksetyna wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są minimalne lub niewykrywalne, co pozwala na rozważenie karmienia piersią przy monitorowaniu dziecka. U seniorów obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, jednak mieszczące się w zakresie dawek stosowanych u młodszych dorosłych; maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg/dobę, ze względu na ryzyko hiponatremii i krwawień. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby wykazują podwyższone stężenia leku, co wymaga ograniczenia dawki do dolnego zakresu i ścisłego monitorowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Paroksetyna w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenia paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Paroksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i ruchowej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Paroksetyna w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenia paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Paroksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i ruchowej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek, a pacjentów należy monitorować.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: