Wskazania do stosowania – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml

Wskazania do stosowania
Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml

Willfact to koncentrat ludzkiego czynnika von Willebranda (vWF) stosowany w leczeniu choroby von Willebranda (vWD). Produkt dostępny jest w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający około 100 j.m./ml vWF mierzonego jako aktywność kofaktora rystocetyny (vWF:RCo). Willfact jest wskazany do zapobiegania i leczenia krwotoków u pacjentów z vWD, w tym w sytuacjach chirurgicznych, zwłaszcza gdy monoterapia desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczna lub przeciwwskazana. Produkt charakteryzuje się wysoką aktywnością swoistą ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka i jest dopuszczony do stosowania we wszystkich grupach wiekowych, od noworodków po osoby starsze.

Pobierz ChPL PDF Willfact 500 j.m. – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 500 j.m./5 ml

Wskazania do stosowania leku Willfact

Główne wskazania terapeutyczne
Warunki stosowania leku
Grupy wiekowe pacjentów
Przeciwwskazania względem hemofilii
Informacje o składzie i dawkowaniu
Informacje dotyczące zawartości sodu
Postać farmaceutyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba von Willebranda

Substancja czynna

czynnik von Willebranda

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Willfact

Willfact jest koncentratem ludzkiego czynnika von Willebranda (vWF) przeznaczonym do stosowania w chorobie von Willebranda (vWD). Produkt leczniczy dostępny jest w trzech dawkach: 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji zawiera około 100 j.m./ml ludzkiego czynnika von Willebranda mierzonego jako aktywność kofaktora rystocetyny (vWF:RCo)¹.

Główne wskazania terapeutyczne

Produkt Willfact jest przeznaczony do stosowania w następujących sytuacjach klinicznych:

Zapobieganie krwotokom u pacjentów z rozpoznaną chorobą von Willebranda
Zapobieganie krwawieniom związanym z zabiegami chirurgicznymi u pacjentów z vWD
Leczenie krwotoków u pacjentów z rozpoznaną chorobą von Willebranda
Leczenie krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi u pacjentów z vWD

Warunki stosowania leku

Lek Willfact należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy:monoterapia desmopresyną (DDAVP):

Jest nieskuteczna – nie zapewnia odpowiedniej hemostazy u pacjenta
Jest przeciwwskazana – istnieją medyczne przeciwwskazania do stosowania desmopresyny

Grupy wiekowe pacjentów

Willfact może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych pacjentów z chorobą von Willebranda, w tym:

U noworodków i niemowląt
U dzieci
U młodzieży
U dorosłych
U pacjentów w podeszłym wieku

⁴

Przeciwwskazania względem hemofilii

Należy wyraźnie podkreślić, że Willfact nie jest wskazany w leczeniu hemofilii typu A. Pomimo niskiej zawartości czynnika VIII (≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo), produkt ten nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów z hemofilią A i nie powinien być stosowany w tym wskazaniu⁵. Zawartość czynnika VIII jest zbyt niska, aby zapewnić efektywne leczenie hemofilii A⁶.

Informacje o składzie i dawkowaniu

Produkt Willfact charakteryzuje się wysoką aktywnością swoistą wynoszącą ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka⁷. Po rekonstytucji produkt zawiera:

Willfact 500 j.m. – rozpuszczony w 5 ml wody do wstrzykiwań
Willfact 1000 j.m. – rozpuszczony w 10 ml wody do wstrzykiwań
Willfact 2000 j.m. – rozpuszczony w 20 ml wody do wstrzykiwań

⁸

Informacje dotyczące zawartości sodu

Należy uwzględnić, że produkt Willfact zawiera sód w następujących ilościach:

Dawka produktu	Objętość po rekonstytucji	Zawartość sodu (mmol)	Zawartość sodu (mg)
Willfact 500 j.m.	5 ml	0,15 mmol	3,4 mg
Willfact 1000 j.m.	10 ml	0,3 mmol	6,9 mg
Willfact 2000 j.m.	20 ml	0,6 mmol	13,8 mg

⁹

Postać farmaceutyczna

Produkt Willfact ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:

Proszek: biały do jasnożółtego, liofilizowany proszek lub krucha stała masa
Rozpuszczalnik: przezroczysty i bezbarwny

¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.