Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml

Preparat Willfact, zawierający ludzki czynnik von Willebranda (vWF) w dawkach nominalnych 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., po rekonstytucji dostarcza około 100 j.m./ml vWF. Aktywność swoista produktu wynosi ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka, a moc preparatu jest określana na podstawie aktywności kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) względem międzynarodowego wzorca WHO. Produkt charakteryzuje się niską zawartością czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo, oznaczaną metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Zawartość sodu w preparacie wynosi odpowiednio: 0,15 mmol (3,4 mg) w dawce 500 j.m. (5 ml), 0,3 mmol (6,9 mg) w dawce 1000 j.m. (10 ml) oraz 0,6 mmol (13,8 mg) w dawce 2000 j.m. (20 ml). Nie zaobserwowano wpływu Willfact na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn.

Wpływ leku Willfact na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku stosowania preparatu Willfact (zawierającego ludzki czynnik von Willebranda – vWF) nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.1

Charakterystyka produktu Willfact w kontekście bezpieczeństwa pacjentów

Willfact to preparat dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający ludzki czynnik von Willebranda, w dawkach nominalnych 500 j.m., 1000 j.m. albo 2000 j.m. w każdej fiolce. Po rekonstytucji produkt zawiera w przybliżeniu 100 j.m./ml ludzkiego czynnika von Willebranda.2

Istotną informacją jest fakt, że aktywność swoista produktu Willfact przed dodaniem albuminy wynosi ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka. Moc preparatu mierzona jest w badaniu aktywności kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) w odniesieniu do międzynarodowego wzorca koncentratu czynnika von Willebranda (WHO).3

Komunikacja z pacjentem na temat wpływu leku na prowadzenie pojazdów

Pomimo że lek Willfact nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie podczas konsultacji medycznej.4 Komunikacja z pacjentem powinna uwzględniać następujące aspekty:

  • Wyjaśnienie, że stosowanie leku Willfact nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych
  • Przypomnienie, że sam proces leczenia i stan kliniczny pacjenta mogą niekiedy wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, niezależnie od stosowanego leku
  • Zalecenie obserwacji własnego organizmu po przyjęciu leku, szczególnie przy pierwszych podaniach preparatu

Dodatkowe informacje o składzie produktu istotne w procesie leczenia

Produkt Willfact charakteryzuje się niską zawartością ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII), która wynosi ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo. Moc FVIII określa się na podstawie oznaczenia metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską.5

Zawartość sodu w produkcie

Lekarz powinien być świadomy, że produkt leczniczy Willfact zawiera sód w następujących ilościach:6

Dawka produktu Objętość po rekonstytucji Zawartość sodu (mmol) Zawartość sodu (mg)
500 j.m. 5 ml 0,15 mmol 3,4 mg
1000 j.m. 10 ml 0,3 mmol 6,9 mg
2000 j.m. 20 ml 0,6 mmol 13,8 mg

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentem

Mimo braku wpływu leku Willfact na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, lekarz powinien:7

  1. Wyraźnie poinformować pacjenta o braku ograniczeń w prowadzeniu pojazdów związanych ze stosowaniem tego leku
  2. Zwrócić uwagę na indywidualną reakcję organizmu na leczenie, szczególnie u pacjentów przyjmujących preparat po raz pierwszy
  3. Podkreślić znaczenie obserwacji własnego organizmu po podaniu leku
  4. Uwzględnić w rozmowie z pacjentem jego schorzenie podstawowe i stan kliniczny, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów niezależnie od stosowanej farmakoterapii

Właściwa komunikacja między lekarzem a pacjentem na temat wpływu leku Willfact na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zapewnia odpowiednią wiedzę pacjenta dotyczącą bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w kontekście codziennych aktywności.8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl