Profil bezpieczeństwa leku
Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml

Produkt Willfact wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących oraz ograniczone dane dotyczące pacjentów starszych i z niewydolnością narządową. Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia czynnika VIII (FVIII:C) u seniorów ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zwrócić uwagę na potencjalne skutki podawania dużych dawek, w tym zawartość sodu, oraz monitorować stan kliniczny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Willfact w czasie karmienia piersią. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa. Produkt powinien być podawany kobietom karmiącym wyłącznie, jeśli istnieją wyraźne wskazania do jego podania.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie zaobserwowano wpływu produktu Willfact na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Willfact z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazane jest zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz konieczność monitorowania stężenia FVIII:C u pacjentów z czynnikami ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy podawaniu dużych dawek (zawartość sodu) oraz monitorowanie stanu klinicznego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Willfact w czasie karmienia piersią. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa. Produkt powinien być podawany kobietom karmiącym wyłącznie, jeśli istnieją wyraźne wskazania do jego podania.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie zaobserwowano wpływu produktu Willfact na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Willfact z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazane jest zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz konieczność monitorowania stężenia FVIII:C u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy podawaniu dużych dawek (zawartość sodu) oraz monitorowanie stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: