Skład i postać leku
Wellbutrin XR 150 mg

Skład leku Wellbutrin XR – tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Wellbutrin XR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dwóch dawkach: 150 mg i 300 mg. Substancją czynną preparatu jest bupropion chlorowodorek w ilości odpowiednio 150 mg lub 300 mg na tabletkę, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji aktywnej w organizmie pacjenta.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Preparat Wellbutrin XR występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co ma istotne znaczenie dla farmakokinetyki leku i profilu jego działania. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:²

• Tabletki 150 mg są kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, z czarnym nadrukiem „GS 5FV 150” na jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka.³
• Tabletki 300 mg są kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, z czarnym nadrukiem „GS 5YZ 300” na jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka.⁴

Substancje pomocnicze w preparacie Wellbutrin XR

Poza substancją czynną, preparat Wellbutrin XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które determinują farmakodynamikę oraz farmakokinetykę leku. Substancje te zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiedni profil uwalniania bupropionu oraz zapewnić stabilność preparatu.⁵

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Wellbutrin XR zawiera:⁶

• Alkohol poliwinylowy – polimer syntetyczny używany jako substancja wiążąca
• Glicerolu dibehenian – substancja smarująca, ułatwiająca produkcję tabletek

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Wellbutrin XR ma złożoną budowę, składającą się z warstwy wewnętrznej i zewnętrznej, co jest kluczowe dla systemu modyfikowanego uwalniania substancji czynnej.⁷

Otoczka wewnętrzna zawiera:⁸

• Etylocelulozę – polimer hydrofobowy kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Powidon K-90 – zwiększa rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Makrogol 1450 – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce

Otoczka zewnętrzna składa się z:⁹

• Kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) w postaci dyspersji (Eudragit L30D-55) – polimer zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji aktywnej
• Krzemu dwutlenku – substancja przeciwzbrylająca
• Trietylu cytrynianu – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki

Skład tuszu do nadruku

Do wykonania charakterystycznego nadruku na tabletkach wykorzystano tusz o nazwie Opacode S-1-17823, który zawiera:¹⁰

• Szelak (20% estryfikowany) – naturalny polimer używany jako baza dla nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E-172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Amonu wodorotlenek (28%) – regulator pH i stabilizator dyspersji

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Wellbutrin XR jest dostępny w białych, nieprzezroczystych butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Każda butelka zawiera pojemnik osuszający złożony z połączenia węgla aktywowanego i żelu krzemionkowego, który chroni tabletki przed wilgocią. Opakowanie jest zabezpieczone przed dostępem dzieci i posiada uszczelniającą membranę.¹¹

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Wellbutrin XR jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹²

• 7 tabletek
• 30 tabletek
• 90 tabletek
• 90 tabletek w opakowaniu zbiorczym (3 x 30 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.¹³

Warunki przechowywania

Wellbutrin XR należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci. Przechowywanie w odpowiednich warunkach zapewnia zachowanie właściwości farmakologicznych preparatu przez cały okres jego ważności.¹⁴

Okres ważności

Okres ważności preparatu Wellbutrin XR wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁵

Usuwanie leku

Dla preparatu Wellbutrin XR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego użyciu.¹⁶