Przeciwwskazania stosowania leku Urokinase medac

Urokinase medac w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (50 000 j.m.) jest lekiem zawierającym ludzką urokinazę ekstrahowaną z ludzkiego moczu. Ze względu na mechanizm działania oraz potencjalne ryzyko dla pacjenta, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Urokinase medac jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (urokinazę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Stany związane z aktywnym krwawieniem

Urokinase medac nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym istotnym klinicznie krwawieniem. Ze względu na fibrynolityczne działanie leku, podanie go w takiej sytuacji mogłoby prowadzić do nasilenia krwawienia i pogorszenia stanu pacjenta.³

Patologie naczyniowe i nowotwory

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również:

• Tętniak i malformacje tętniczo-żylne – ze względu na ryzyko pęknięcia i krwotoku podczas terapii fibrynolitycznej⁴
• Nowotwór wewnątrzczaszkowy lub inny nowotwór z ryzykiem krwotoku – podanie urokinazy mogłoby spowodować krwawienie w obrębie guza lub w jego otoczeniu⁵

Zaburzenia hemostazy

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Obniżoną krzepliwością krwi – w tym u pacjentów ze skłonnością do krwotoków
• Pacjentów jednocześnie leczonych lekami przeciwzakrzepowymi
• W stanach samoistnej fibrynolizy
• W przypadku ciężkiej trombocytopenii

Wymienione stany zwiększają ryzyko powikłań krwotocznych podczas leczenia urokinazą.⁶

Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Urokinase medac jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, definiowanym jako:

• Ciśnienie skurczowe > 200 mmHg
• Ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg
• Retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia

W tych przypadkach ryzyko powikłań krwotocznych, szczególnie krwotoku mózgowego, jest istotnie zwiększone. ^{200 mmHg, rozkurczowe > 100 mmHg; retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia)”>7}

Stany zapalne i infekcyjne

Lek nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Ostre zapalenie trzustki
• Zapalenie osierdzia
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia
• Sepsa

W tych stanach podanie urokinazy może nasilić odpowiedź zapalną i zwiększyć ryzyko powikłań, w tym krwotocznych.⁸

Niedawne epizody mózgowo-naczyniowe

Stosowanie leku Urokinase medac jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy przebyli epizod mózgowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Podanie leku fibrynolitycznego w takim przypadku wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem wtórnego krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego.⁹

Niedawne zabiegi i urazy

Przeciwwskazaniem do stosowania urokinazy są również:

• Niedawno przebyty uraz (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
• Resuscytacja sercowo-płucna (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
• Operacja w obrębie klatki piersiowej (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
• Operacja neurochirurgiczna (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)

W tych przypadkach istnieje zwiększone ryzyko krwawienia w miejscu urazu lub zabiegu operacyjnego.¹⁰

Inne niedawne procedury medyczne

Urokinase medac nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:

• Niedawno przebyta poważna operacja, do czasu pierwotnego zagojenia ran (w ciągu 10 dni)
• Niedawno przebyta biopsja narządu (w ciągu 10 dni)
• Nakłucie lędźwiowe (w ciągu 10 dni)
• Aortografia przezlędźwiowa (w ciągu 10 dni)

Podanie urokinazy w wymienionych przypadkach zwiększa ryzyko krwawienia z miejsc nakłucia lub naruszenia ciągłości tkanek.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Urokinase medac w przypadkach, gdy korzyść z terapii nie przewyższa potencjalnego ryzyka. Dotyczy to szczególnie sytuacji klinicznych związanych ze zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych lub gdy dostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. Należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia urokinazą, zwłaszcza w przypadku współistnienia kilku czynników ryzyka krwawienia.¹²

Decyzja o zastosowaniu leku Urokinase medac powinna być podejmowana przez specjalistę z doświadczeniem w terapii fibrynolitycznej, po starannej analizie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań oraz potencjalnych interakcji z innymi stosowanymi lekami. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani podczas terapii pod kątem wystąpienia powikłań, ze szczególnym uwzględnieniem objawów krwawienia.¹³