Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Urokinase medac 50 000 j.m.

Urokinaza jest enzymem fibrynolitycznym, który wywołuje działanie przeciwzakrzepowe poprzez wytwarzanie plazminy. Ze względu na mechanizm działania, stosowanie tego leku wiąże się z szeregiem istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem terapii.¹

Stany zwiększonego ryzyka krwawienia

Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka podczas stosowania urokinazy u pacjentów z następującymi stanami, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia:²

• Niedawne ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego – wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ponownego krwawienia³
• Niedawny zabieg chirurgiczny inny niż zabieg w obrębie klatki piersiowej lub neurochirurgiczny – świeże rany chirurgiczne stanowią potencjalne miejsce krwawienia⁴
• Niedawny poród – ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego⁵
• Nakłucie naczyń nieobkurczających się – stanowi potencjalne źródło krwawienia⁶
• Zaburzenia krzepliwości o umiarkowanym nasileniu, w tym spowodowane ciężkimi chorobami wątroby lub nerek⁷
• Jamiste choroby płuc – zwiększają ryzyko krwawienia płucnego⁸
• Choroby układu moczowo-płciowego z istniejącymi lub potencjalnymi źródłami krwawienia (np. wszczepienie cewnika pęcherza)⁹
• Wysokie prawdopodobieństwo skrzepliny w lewej części serca (np. zwężenie zastawki mitralnej z migotaniem przedsionków) z możliwością ryzyka zatoru mózgu¹⁰
• Stwierdzona septyczna choroba zakrzepowa¹¹
• Ciężka choroba naczyń mózgowych – ze względu na ryzyko krwotoku śródmózgowego¹²
• Pacjenci w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 75 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych¹³

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi

Jednoczesne stosowanie urokinazy z innymi lekami fibrynolitycznymi, przeciwzakrzepowymi lub lekami przeciwpłytkowymi może dodatkowo zwiększać ryzyko poważnego krwawienia. Należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko takiego leczenia skojarzonego.¹⁴

Środki bezpieczeństwa podczas terapii urokinazą

Ze względu na mechanizm działania urokinazy, podczas terapii należy stosować specjalne środki ostrożności:¹⁵

• Unikanie wstrzyknięć domięśniowych – podczas terapii urokinazą istnieje wysokie ryzyko występowania siniaków lub tworzenia krwiaków, zwłaszcza po wstrzyknięciach domięśniowych¹⁶
• Ograniczenie zabiegów inwazyjnych – nakłucia żylne i inwazyjne zabiegi na żyłach należy wykonywać możliwie najrzadziej i ostrożnie, w celu zminimalizowania krwawienia¹⁷
• Kontrola miejsc przezskórnego urazu – często występuje przesączanie krwi z miejsc urazu przezskórnego, które wymaga monitorowania¹⁸

W przypadku niewielkiego krwawienia z miejsca objętego zabiegiem inwazyjnym można kontynuować terapię urokinazą, uważnie obserwując pacjenta. Należy natychmiast wdrożyć miejscowe środki, takie jak zastosowanie ucisku.¹⁹

Postępowanie w przypadku konieczności nakłucia tętniczego

Należy unikać inwazyjnych zabiegów na tętnicach przed leczeniem urokinazą i w jego trakcie. Jeżeli nakłucie tętnicy jest absolutnie konieczne:²⁰

1. Zabieg powinien wykonać lekarz doświadczony w takich procedurach
2. Preferowane jest nakłucie tętnicy promieniowej lub barkowej zamiast tętnicy udowej
3. Należy zastosować bezpośredni ucisk w miejscu nakłucia przez co najmniej 30 minut
4. Po ucisku należy założyć opatrunek uciskowy
5. Miejsce nakłucia powinno być często kontrolowane pod kątem występowania krwawienia²¹

Postępowanie w przypadku ciężkiego krwawienia

W razie wystąpienia ciężkiego krwawienia po ogólnoustrojowym podawaniu urokinazy należy:²²

1. Natychmiast przerwać wlew urokinazy
2. Wdrożyć środki kontrolujące krwawienie
3. W celu uzupełnienia niedoborów objętości krwi można stosować leki zwiększające objętość osocza (inne niż dekstrany)²³
4. W przypadku znacznej utraty krwi preferowane jest podawanie koncentratu krwinek czerwonych zamiast krwi pełnej²⁴
5. W przypadku konieczności szybkiego odwrócenia fibrynolizy można rozważyć podanie leku antyfibrynolitycznego takiego jak kwas epsilon-aminokapronowy²⁵

Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych

Należy mieć na uwadze, że Urokinase medac jest wysokooczyszczonym enzymem produkowanym z ludzkiego moczu i zawiera również albuminę z ludzkiej surowicy. Produkty wytwarzane z materiałów pochodzenia ludzkiego mogą potencjalnie przenosić czynniki zakaźne. Procedury kontrolowania takich zagrożeń znacznie zmniejszają ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych, ale nie mogą go całkowicie wyeliminować.²⁶