Działania niepożądane
Urokinase medac 50 000 j.m.

Leczenie urokinazą (Urokinase medac, 50 000 j.m.) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, z których najpoważniejszym jest krwotok. Pacjenci poddawani terapii urokinazą wykazują znacznie większe zaburzenia hemostazy niż osoby leczone heparyną lub pochodnymi kumaryny, co przekłada się na wyższą częstość samoistnych krwawień, w tym krwotoków mózgowych o potencjalnie śmiertelnym przebiegu. U około 20% pacjentów obserwuje się umiarkowane obniżenie hematokrytu bez klinicznych objawów krwawienia. Inne często występujące działania niepożądane to gorączka, dreszcze, reakcje alergiczne (w tym rzadkie przypadki anafilaksji), a także objawy takie jak duszność, sinica, niedotlenienie, kwasica, ból pleców oraz nudności i wymioty, zwykle pojawiające się w ciągu pierwszej godziny od rozpoczęcia wlewu.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 50 000 j.m.
  1. Działania niepożądane leku Urokinase medac
    1. Krwotoki jako główne działanie niepożądane
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Reakcje związane z wlewem
    4. Częstotliwość działań niepożądanych
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra choroba zarostowa tętnic obwodowych z niedokrwieniem zagrażającym utratą kończyny
  2. ostra masywna zatorowość płucna
  3. rozległa ostra proksymalna zakrzepica żył głębokich
  4. zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy
  5. zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne
Substancja czynna
  1. urokinaza
Kategoria leku
  1. leki fibrynolityczne
  2. leki trombolityczne

Działania niepożądane leku Urokinase medac

Leczenie urokinazą (Urokinase medac, 50 000 j.m.) wiąże się z wystąpieniem różnych działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych z terapią urokinazą.1

Krwotoki jako główne działanie niepożądane

Najczęstszym i zarazem najpoważniejszym działaniem niepożądanym podczas terapii urokinazą jest krwotok. Należy podkreślić, że stan hemostatyczny pacjenta otrzymującego urokinazę może być znacznie bardziej zaburzony niż u osób leczonych heparyną czy lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny.2

W trakcie leczenia urokinazą odnotowano przypadki ciężkiego samoistnego krwawienia, włącznie z przypadkami śmiertelnymi spowodowanymi krwotokiem mózgowym. Mniej poważne samoistne krwawienia występowały z częstotliwością około dwukrotnie większą niż podczas terapii heparyną. Szczególnie narażeni na ryzyko samoistnego krwawienia są pacjenci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami hemostazy.3

U około 20% pacjentów otrzymujących urokinazę obserwowano umiarkowane obniżenie stężenia hematokrytu, które nie było związane z klinicznie wykrywalnym krwawieniem.4

Reakcje nadwrażliwości

Chociaż według doniesień urokinaza, w przeciwieństwie do streptokinazy, nie jest antygenowa, raportowano rzadkie przypadki łagodnych reakcji alergicznych, w tym skurcz oskrzeli i wysypkę. Co istotne, zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki śmiertelnej anafilaksji.5

Reakcje związane z wlewem

Sporadycznie raportowano wystąpienie gorączki i dreszczy, w tym drgawek, u pacjentów otrzymujących urokinazę. W celu złagodzenia dyskomfortu spowodowanego gorączką wywołaną przez urokinazę zazwyczaj wystarcza leczenie objawowe. Ważne jest, aby w takich przypadkach nie stosować kwasu acetylosalicylowego.6

Inne reakcje na wlew zgłaszane podczas terapii urokinazą obejmują duszność, sinicę, niedotlenienie, kwasicę, ból pleców oraz nudności i/lub wymioty. Te reakcje występowały zwykle w ciągu jednej godziny od rozpoczęcia wlewu urokinazy.7

Częstotliwość działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych zgodnie z przyjętą konwencją:8

  • Bardzo często: ≥ 1/10
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości Obejmują duszność, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy, pokrzywkę, wysypkę
Bardzo rzadko Reakcje anafilaktyczne Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje immunologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Bardzo często Krwotoki z miejsc wkłucia, ran Krwawienia występujące w miejscach podania leku lub z istniejących ran
Krwiak Gromadzenie się krwi w tkankach po uszkodzeniu naczyń krwionośnych
Krwotok z nosa, krwawienie z dziąseł, krwiomocz (mikroskopowy) Krwawienia z błon śluzowych oraz obecność krwi w moczu wykrywalna jedynie badaniem mikroskopowym
Często Krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z układu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, krwotok z układu moczowo-płciowego, krwotok do mięśni Poważne krwawienia mogące prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zgonu w przypadku krwotoku wewnątrzczaszkowego
Zatorowość, w tym zatory cholesterolowe Zamknięcie naczynia krwionośnego przez materiał zatorowy, w tym złogi cholesterolowe
Niezbyt często Krwotok wewnątrzwątrobowy Krwawienie w obrębie miąższu wątroby
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Gorączka, dreszcze Reakcje ogólnoustrojowe mogące wystąpić w odpowiedzi na podanie leku, czasem towarzyszą im drgawki
Badania laboratoryjne Bardzo często Spadek stężenia hematokrytu bez wykrywalnego klinicznie krwotoku Obniżenie wartości hematokrytu bez towarzyszących objawów klinicznych krwawienia
Przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz Podwyższenie wartości enzymów wątrobowych o charakterze przejściowym

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia gorączki wywołanej przez urokinazę zaleca się wdrożenie leczenia objawowego. Istotne jest, aby nie stosować kwasu acetylosalicylowego ze względu na jego działanie antyagregacyjne, które może zwiększać ryzyko krwawienia.9

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami hemostazy, którzy są bardziej narażeni na ryzyko wystąpienia samoistnego krwawienia podczas terapii urokinazą.10

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Profesjonaliści medyczni powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl12

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl